GeloPromt 1000 mg + 12,2 mg Proszek doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum

Dostępny od:

G.Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG

Kod ATC:

N02BE51

INN (International Nazwa):

Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum

Dawkowanie:

1000 mg + 12,2 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek doustny

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991019495

Status autoryzacji:

2021-02-08

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GELOPROMT, 1000 MG + 12,2 MG, PROSZEK DOUSTNY
Paracetamol + Fenylefryny chlorowodorek
NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten jest dostępny bez recepty. Aby jednak uzyskać najlepszy
wynik leczenia, należy zażywać lek
GeloPromt ostrożnie.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
-
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach, należy
skontaktować się z lekarzem.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek GeloPromt i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku GeloPromt
3. Jak przyjmować lek GeloPromt
_ _
4. Możliwe działania niepożądane
_ _
5. Jak przechowywać lek GeloPromt
_ _
6. Inne informacje
_ _
1.
CO TO JEST LEK GELOPROMT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek GeloPromt jest proszkiem doustnym zawierającym połączenie
składników, które są skuteczne w
łagodzeniu objawów powiązanych z przeziębieniem i grypą (bólów
i dolegliwości, bólu głowy, bólu
gardła i gorączki) w przypadku występowania z przekrwieniem błony
śluzowej nosa.
Paracetamol jest dobrze znanym lekiem przeciwbólowym. Jest on
skuteczny na bóle i dolegliwości, w
tym bóle głowy, jak też może obniżać gorączkę (lek
przeciwgorączkowy).
Fenylefryny chlorowodorek (lek zmniejszający przekrwienie błony
śluzowej nosa) zmniejsza obrzęk
w drogach nosowych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU GELOPROMT
Nie przyjmować tego leku z jakimikolwiek innymi lekami zawierającymi
paracetamol. Podczas
zażywania tego leku nie należy również pić dużych ilości
alkoholu.
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU GELOPROMT
−
jeśli pacjent ma uczulenie (nadw

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
GeloPromt, 1000 mg + 12,2 mg,
proszek doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda saszetka (1635 mg) zawiera:
Paracetamol
1000 mg
Chlorowodorek fenylefryny*
12,2 mg
* Co odpowiada fenylefrynie (zasada) 10,0 mg
Substancje pomocnicze:
Każda saszetka zawiera:
20,0 mg aspartamu – źródło fenyloalaniny
23,8 mg sodu
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek doustny.
GeloPromt to biały proszek w jednodawkowych saszetkach do podania
doustnego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Do łagodzenia objawów przeziębienia i grypy (bólów i
dolegliwości, bólu głowy, bólu gardła i
gorączki) w przypadku występowania z przekrwieniem błony śluzowej
nosa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne. Produkt należy umieścić bezpośrednio na języku,
gdzie rozpuści się i następnie
będzie możliwe połknięcie bez popijania wodą.
Dorośli, osoby w podeszłym wieku i młodzież w wieku 12 lat i
powyżej: Zawartość jednej saszetki
należy nasypać bezpośrednio na język.
Dawkę można powtórzyć po 4 – 6 godzinach. Nie należy zażywać
więcej niż trzy dawki w ciągu
24 godzin.
Nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Produktu nie wolno stosować dłużej niż przez 3 dni (leczenie
krótkotrwałe).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
SPC-PL-2012-08-06 clear
•
Nadwrażliwość na paracetamol, fenylefrynę lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
•
Ciężka choroba wieńcowa serca
•
Nadciśnienie tętnicze lub guz chromochłonny
•
Nadczynność tarczycy
•
Pacjenci aktualnie przyjmujący inhibitory monoaminooksydazy lub w
ciągu dwóch tygodni po
zakończeniu takiego leczenia
•
Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
•
Nadużywanie alkoholu
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z
•
zespołem Raynauda
•
cukrzycą
•
umiarkowaną i ciężką niewydolnoś