Gefrorenes Frischplasma ILF-BLN

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Gerinnungsaktives Plasma vom Menschen

Dostępny od:

DRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen gGmbH (8044853)

INN (International Nazwa):

Clotting-active plasma from humans

Forma farmaceutyczna:

Infusionslösung

Skład:

Teil 1 - Infusionslösung; Gerinnungsaktives Plasma vom Menschen (10676) 0,65 Milliliter

Droga podania:

Infusion intravenös

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2001-05-28

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION
UND
FACHINFORMATION
–
AUFMERKSAM
LESEN!
Die
Angaben
dieser
Gebrauchsinformation
und
Fachinformation
werden
stets
neuen
Erkenntnissen
und
Erfahrungen
angepasst
und
sollten
vor
Gebrauch
eines
jeden
Präparates
beachtet
werden.
GEFRORENES
FRISCHPLASMA
ILF-BLN
1.
IDENTIFIZIERUNG
DES
ARZNEIMITTELS
A)
BEZEICHNUNG:
GEFRORENES
FRISCHPLASMA
ILF-BLN
B)
STOFFGRUPPE:
Blutzubereitung,
Plasma
zur
Transfusion
2.
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Notfallsubstitution
einer
klinisch
relevanten
Blutungsneigung
oder
einer
manifesten
Blutung
bei
komplexen
Störungen
des
Hämostasesystems,
besonders
bei
schwerem
Leberparenchymschaden
oder
im
Rahmen
einer
disseminierten
intravasalen
Gerinnung
(DIC).
In
jedem
Fall
hat
die
Behandlung
der
ursächlichen
Krankheit
Prio-
rität.
Da
eine
DIC
immer
eine
Komplikation
einer
schweren
Grunderkrankung
(z.B.
Sepsis,
Schock,
Polytrauma)
darstellt,
sollte
GFP
nicht
ohne
Behandlung
der
zugrunde
liegenden
Pathomechanismen
verabreicht
werden.
–
Verdünnungs-
und/oder
Verlustkoagulopathien
–
Substitution
bei
Faktor
V-
und/oder
Faktor
XI-Mangel
–
Thrombotisch-thrombozytopenische
Purpura
–
Austauschtransfusion
Eine
Gabe
von
GFP
ist
nicht
angezeigt
als
Volumen-,
Eiweiß-
und
Albuminersatz,
zur
Immunglobulinsubstitution
und
zur
parenteralen
Ernährung.
3.
INFORMATIONEN
ZUR
ANWENDUNG
A)
GEGENANZEIGEN
Absolut:
–
Plasmaeiweiß-Unverträglichkeit
Relativ:
–
Kardiale
Dekompensation,
Hypervolämie,
Hyperhydratation,
Lungenödem
–
nachgewiesener
IgA-Mangel
B)
VORSICHTSMASSNAHMEN
FÜR
DIE
ANWENDUNG
Plasma
wird
AB0-gleich
über
ein
Transfusionsgerät
mit
Standardfilter
der
Porengröße
170
bis
230
µm
transfundiert.
In
Ausnahmefällen
können
auch
AB0-kompatible
Plasmen
(s.
Querschnitts-Leitlinien)
transfundiert
werden.
Es
sollte
in
der
Regel
schnell
infundiert
werden,
dem
Zustand
des
Patienten
entsprechend
ist
der
Kreislauf
zu
kontrollieren.
Werden
mehr
als
50
ml/min
beim
Erwachsenen
appliziert,
ist
eine
zusätzliche
Gabe
von
Kalzium
erforderlich.
Bei
neonataler
Transfusion
sollte
sorgfältig

Charakterystyka produktu

GEBRAUCHSINFORMATION
UND
FACHINFORMATION
–
AUFMERKSAM
LESEN!
Die
Angaben
dieser
Gebrauchsinformation
und
Fachinformation
werden
stets
neuen
Erkenntnissen
und
Erfahrungen
angepasst
und
sollten
vor
Gebrauch
eines
jeden
Präparates
beachtet
werden.
GEFRORENES
FRISCHPLASMA
ILF-BLN
1.
IDENTIFIZIERUNG
DES
ARZNEIMITTELS
A)
BEZEICHNUNG:
GEFRORENES
FRISCHPLASMA
ILF-BLN
B)
STOFFGRUPPE:
Blutzubereitung,
Plasma
zur
Transfusion
2.
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Notfallsubstitution
einer
klinisch
relevanten
Blutungsneigung
oder
einer
manifesten
Blutung
bei
komplexen
Störungen
des
Hämostasesystems,
besonders
bei
schwerem
Leberparenchymschaden
oder
im
Rahmen
einer
disseminierten
intravasalen
Gerinnung
(DIC).
In
jedem
Fall
hat
die
Behandlung
der
ursächlichen
Krankheit
Prio-
rität.
Da
eine
DIC
immer
eine
Komplikation
einer
schweren
Grunderkrankung
(z.B.
Sepsis,
Schock,
Polytrauma)
darstellt,
sollte
GFP
nicht
ohne
Behandlung
der
zugrunde
liegenden
Pathomechanismen
verabreicht
werden.
–
Verdünnungs-
und/oder
Verlustkoagulopathien
–
Substitution
bei
Faktor
V-
und/oder
Faktor
XI-Mangel
–
Thrombotisch-thrombozytopenische
Purpura
–
Austauschtransfusion
Eine
Gabe
von
GFP
ist
nicht
angezeigt
als
Volumen-,
Eiweiß-
und
Albuminersatz,
zur
Immunglobulinsubstitution
und
zur
parenteralen
Ernährung.
3.
INFORMATIONEN
ZUR
ANWENDUNG
A)
GEGENANZEIGEN
Absolut:
–
Plasmaeiweiß-Unverträglichkeit
Relativ:
–
Kardiale
Dekompensation,
Hypervolämie,
Hyperhydratation,
Lungenödem
–
nachgewiesener
IgA-Mangel
B)
VORSICHTSMASSNAHMEN
FÜR
DIE
ANWENDUNG
Plasma
wird
AB0-gleich
über
ein
Transfusionsgerät
mit
Standardfilter
der
Porengröße
170
bis
230
µm
transfundiert.
In
Ausnahmefällen
können
auch
AB0-kompatible
Plasmen
(s.
Querschnitts-Leitlinien)
transfundiert
werden.
Es
sollte
in
der
Regel
schnell
infundiert
werden,
dem
Zustand
des
Patienten
entsprechend
ist
der
Kreislauf
zu
kontrollieren.
Werden
mehr
als
50
ml/min
beim
Erwachsenen
appliziert,
ist
eine
zusätzliche
Gabe
von
Kalzium
erforderlich.
Bei
neonataler
Transfusion
sollte
sorgfältig