GATRIMEXA pehmekapsel

Kraj: Estonia

Język: estoński

Źródło: Ravimiamet

Składnik aktywny:

oomega-3-rasvhappe etüülestrid 90

Dostępny od:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Kod ATC:

C10AX80

INN (International Nazwa):

omega-3-fatty acid ethyl esters 90

Dawkowanie:

1000mg 24TK; 1000mg 56TK; 1000mg 30TK; 1000mg 28TK; 1000mg 20TK; 1000mg 90TK; 1000mg 50TK

Forma farmaceutyczna:

pehmekapsel

Typ recepty:

R

Ulotka dla pacjenta

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
GATRIMEXA 1000MG PEHMEKAPSLID
Omega-3-rasvhappe etüülestrid 90
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Gatrimexa ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Gatrimexa kasutamist
3.
Kuidas Gatrimexat kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Gatrimexat säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON GATRIMEXA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Gatrimexa sisaldab kõrgpuhastatud oomega-3 polüküllastumata
rasvhappeid.
Gatrimexa kuulub vere kolesterooli ja triglütseriidide sisaldust
vähendavate ravimite rühma.
Gatrimexat kasutatakse
•
pärast südamelihaseinfarkti koos teiste ravimitega;
•
raviks üksi või koos teiste ravimitega teatud tüüpi
triglütseriidide (rasvade) kõrgenenud
sisalduse korral veres, kui toiduvaliku muudatused ei ole andnud
soovitud tulemust.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE GATRIMEXA KASUTAMIST
ÄRGE VÕTKE GATRIMEXAT
•
kui olete oomega-3-rasvhappe etüülestrite, soja, pähklite või
selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Gatrimexa võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravimi õigeks kasutamiseks on vajalik korrapärane meditsiiniline
kontroll. Võtke ravimit alati nii,
nagu on kirjeldatud infolehes või määratud arsti poolt. Ärge
lõpetage teiste ravimite regulaarset
võtmist.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Gatrimexa, kui
•
teid ootab ees operatsioon või kui teid on hiljuti opereeritud;
•
teil on hiljuti olnud trauma;
�

Charakterystyka produktu

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1_. _
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Gatrimexa 1000 mg pehmekapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kapsel sisaldab: 1000 mg oomega-3-rasvhappe etüülestrid 90,
sellest 840 mg
eikosapentaeenhappe (EPA) etüülestrit 460 mg (46%) ja
dokosaheksaeenhappe (DHA) etüülestrit
380 mg (38%).
Teadaolevalt toimet omav abiaine: sojaõli (≤ 1,6 mg).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Pehmekapsel.
Pehme piklik läbipaistev värvitu želatiinkapsel sisaldab kergelt
kollakat õli.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Pärast müokardiinfarkti
Müokardiinfarkti sekundaarne preventsioon lisaks standardravile (nt
statiinid, tromboosivastased
ravimpreparaadid, beetablokaatorid, AKE inhibiitorid).
Hüpertriglütserideemia
Endogeense hüpertriglütserideemia ravi lisaks dieedile, kui ainult
dieetravi ei ole andnud soovitud
tulemusi:
-
tüüp IV monoteraapiana,
-
tüüp IIb/III kombinatsioonis statiinidega, kui triglütseriidide
sisaldus ei vähene piisavalt.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Pärast müokardiinfarkti
Üks kapsel ööpäevas.
Hüpertriglütserideemia
Algannus
on
kaks
kapslit
ööpäevas.
Kui
soovitud
tulemust
ei
õnnestu
saavutada,
võib
annust
suurendada nelja kapslini ööpäevas.
_ _
Seedetrakti ärrituste vältimiseks võib kapsleid sisse võtta koos
toiduga.
Puuduvad andmed oomega-3-rasvhappe etüülestrite kasutamise kohta
lastel, üle 70-aastastel eakatel ja
maksakahjustusega
patsientidel
(vt
lõik
4.4)
ja
ebapiisavalt
on
andmeid
kasutamise
kohta
neerukahjustusega patsientidel.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine, soja, maapähklite või lõigus 6.1
loetletud mis tahes abiainete suhtes.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Hoiatused
Kuna suurte annuste (st 4 kapslit) kasutamisel veritsusaeg mõõdukalt
pikeneb, peab hüübimisvastast
ravi saavaid patsiente jälgima ja vajadusel antikoagulandi annuseid
muutma (vt lõik 4.5). Selle ravimi
kasutamine ei kõrvalda nende patsientide tavajälgimise vajadust.
Kõrge verejooksuriskiga