Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cimetidin
Riemser Arzneimittel AG (8012913)
cimetidine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Cimetidin (12441) 800 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1993-02-25
Fachinformation (Seite 1/5) _SPCDE0358FM01 Auflagenerfüllung zum Antrag auf Verlängerung der Zulassung nach § 31 AMG _ _ Nachlieferung vom 27.01.2003 _ GASTROPROTECT® 400 MG/800 MG 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Gastroprotect® 400 mg Gastroprotect® 800 mg Wirkstoff: Cimetidin 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHE- KENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEI- MITTELS 3.1. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE H 2 -Rezeptor-Antagonist, Magen- Darm-Mittel 3.2. ARZNEILICH WIRKSAME BESTAND- TEILE _Gastroprotect® 400 mg: _ 1 Filmtablette enthält 400 mg Cimeti- din. _Gastroprotect® 800 mg: _ 1 Filmtablette enthält 800 mg Cime- tidin. 3.3. SONSTIGE BESTANDTEILE Mikrokristalline Cellulose; Poly(O- carboxymethyl)stärke, Natriumsalz; Povidon; hochdisperses Siliciumdi- oxid; Magnesiumstearat (Ph.Eur.); Talkum; Hypromellose; Macrogol 20 000; Polysorbat 80; Farbstoff E 171 4. ANWENDUNGSGEBIETE _Gastroprotect® 400 mg: _ Zur Behandlung von Erkrankungen im oberen Magen-Darm-Bereich, bei denen eine Verringerung der Magen- säuresekretion angezeigt ist: - Ulcus duodeni, Ulcus ventriculi, Rezidivulcera nach Operationen (z. B. Ulcus pepticum jejuni) - Rezidivprophylaxe von Duo- denalulcera sowie Anastomo- senulcera bei vorhandener Restsäure. Die Rezidivprophylaxe ist auf Patien- ten mit chronisch rezidivierenden Duodenalulcera und solche mit er- höhtem Operationsrisiko zu be- schränken (siehe Dosierungsanlei- tung). - Peptische Refluxösophagitis - Zollinger-Ellison-Syndrom Prophylaxe des Säure-Aspira- tionssyndroms (Mendelson-Syn- drom) Fortsetzung der mit i.v. Cimetidin eingeleiteten Prophylaxe stress- bedingter Schleimhautläsionen im oberen Magen-Darm-Trakt und der adjuvanten Therapie bei Blutungen aus Erosionen oder Ulcerationen in Magen und/oder Duodenum. Hinweise: Bei geringfügigen Magen-Darm-Be- schwerden, z.B. nervösem Magen, ist Gastroprotect® 400 mg nicht an- gezeigt. Besonders vor der Behand- lung von Ulcera ventriculi sollte durch geeignete Maßnahmen eine eventuelle Malignität ausge- schlos Przeczytaj cały dokument