Gastroloc MUPS 20 mg

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Omeprazol-Magnesium (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))

Dostępny od:

AstraZeneca GmbH (3079338)

INN (International Nazwa):

Omeprazole Magnesium (Ph.Eur.)

Forma farmaceutyczna:

magensaftresistente Tablette

Skład:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Omeprazol-Magnesium (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (29052) 20,6 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

1998-11-16

Charakterystyka produktu

Textentwurf der
S. 1
FACHINFORMATION
GASTROLOC MUPS
 20 MG,
Magensaftresistente Tablette
(Zul.-Nr.: 40293.00.00 / Zul.-Dat.: 16.11.1998)
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2140293-20040121/OBFM4CF71CE401C3DF34.rtf,
Vo/hö, 12.09.2003
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gastroloc MUPS

20 mg
magensaftresistente Tabletten
Wirkstoff: Omeprazol-Hemimagnesium
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1.
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Selektiver Protonenpumpenblocker, substituiertes Benzimidazol.
3.2.
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 magensaftresistente Tablette enthält:
20,6 mg Omeprazol-Hemimagnesium
(entspricht 20 mg Omeprazol)
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Glycerolmonostearat,
Hyprolose
Hypromellose,
Eisen(III)-oxid
(E
172),
Magnesiumstearat
(Ph.Eur.),
Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer
(1:1)
(Ph.Eur.),
mikrokristalline
Cellulose,
Hartparaffin,
Macrogol
6000, Polysorbat 80, Crospovidon, Natriumstearylfumarat (Ph.Eur.),
Zucker-Stärke-Pellets (Sucrose und
Maisstärke), Talkum, Titandioxid (E 171), Triethylcitrat.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur Beseitigung des Erregers Helicobacter pylori in Kombination mit:

Amoxicillin + Clarithromycin
oder, in Ausnahmefällen, wenn andere Kombinationen nicht anwendbar
sind:

Clarithromycin + Metronidazol
(siehe Dosierungsanleitung) bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren
und mit dem Ziel der
Verringerung der Häufigkeit eines durch diesen Erreger bedingten
Wiederauftretens von Magen-
und Zwölffingerdarmgeschwüren.
-
Ulcus duodeni (Zwölffingerdarmgeschwür)
-
Ulcus ventriculi (Magengeschwür)
-
Refluxösophagitis
-
Sodbrennen und saures Aufstoßen (Refluxösophagitis Stadium 0)
-
Zollinger-Ellison-Syndrom
-
Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei schweren Formen von
Refluxösophagitis.
_ _
_Hinweise: _
Bei geringfügigen Magen-Darm-Beschwerden, z. B. nervösem Magen, ist
Gastroloc MUPS

20 mg nicht
angezeigt.
5.
GEGENANZEIGEN
Gastroloc MUPS
®
20 mg darf nicht eingenommen werden bei