Gastrografin Lösung zum Einnehmen / Rektallösung

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

meglumini amidotrizoas, iodum

Dostępny od:

Bayer (Schweiz) AG

Kod ATC:

V08AA01

INN (International Nazwa):

meglumini amidotrizoas, iodum

Forma farmaceutyczna:

Lösung zum Einnehmen / Rektallösung

Skład:

meglumini amidotrizoas 66 g et natrii amidotrizoas 10 g corresp. iodum 37 g, dinatrii edetas, polysorbatum 80, saccharinum natricum, anisi stellati aetheroleum, aqua purificata ad solutionem pro 100 ml corresp. natrium 373.59 mg.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Röntgenkontrastmittel

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1961-06-07

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Gastrografin®
BAYER
Zusammensetzung
_Wirkstoffe:_ Natrii amidotrizoas, meglumiini amidotrizoas.
_Hilfsstoffe:_ Sacchariinum inatrium, aromaticum, aqua.
Galeinische Form uind Wirkstofmeinge pro Eiinheit
Lösuing zur oralein uind rektalein Applikatioin.
1 ml Iinjektioinslösuing einthält Natrii amidotrizoas 100 mg uind
Meglumiini
amidotrizoas 660 mg (corresp. iodum 370 mg) als Wirkstof.
100 ml gastroeinterale Lösuing einthaltein 10 g Natrii amidotrizoas
uind 66
g Meglumiini amidotrizoas (Natrii diatrizoas uind Meglumiini
diatrizoas),
corresp. Iodum 37 g.
Die physikalisch-chemischein Eigeinschaftein der Fertiglösuing
Gastrografin siind inachsteheind aufgefhhrt6
Kontrastmittelkonzentration 760 mg/ml
Kontrastmittelgehalt
pro Flasche zu 100 ml 76 g
Viskosität (mPa · s bzw. cP)
bei 20 °C 18,5
bei 37 °C 8,9
Osmotischer Druck bei 37 °C
(MPa) 5,58
(atm) 55,1
Osmolalität bei 37 °C (osm/kg H2O) 2,15
Osmolarität bei 37 °C (osm/l Lsg) 1,42
Iindikatioinein/Ainweinduingsmöglichkeitein
Dieses Arzineimittel ist ausschliesslich oral oder rektal
ainzuweindein.
Gastrografin ist eiin Röintgeinkointrastmittel zur Darstelluing des
Magein-
Darm-Trakts (auch iin Kombiinatioin mit Bariumsulfat).
Es eiginet sich sowohl fhr die orale Gabe als auch fhr dein Eiinlauf
uind
wird iin erster Liinie eiingesetzt, weinin die Ainweinduing voin
Bariumsulfat
uinbefriedigeind, uinerwhinscht oder kointraiindiziert ist.
Hierzu gehörein6
Verdacht auf partielle oder komplette Steinosein, akute Blutuingein,
droheinde Perforatioin (Ulcus pepticum, Divertikel), aindere akute
Zustäinde, die eveintuell eiinein chirurgischein Eiingrif
erforderlich machein,
vor Magein- uind Darmresektioinein (Perforatioinsgefahr,
Nahtiinsufzieinz),
Megakoloin, Darstelluing voin Fremdkörperin uind Tumorein vor
Eindoskopiein, Darstelluing voin Gastroiintestiinalfstelin.
Darhber hiinaus kainin Gastrografin allgemeiin bei dein gleichein
Iindikatioinein wie Bariumsulfat aingeweindet werdein.
Die routiinemässige Uintersuchuing des Magein-Darm-Trakts wur