Gasprid 10 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cisapridum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

A03FA02

INN (International Nazwa):

Cisapridum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990732418

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GASPRID, 5 MG, TABLETKI
GASPRID, 10 MG, TABLETKI
_(Cisapridum) _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Gasprid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gasprid
3.
Jak stosować lek Gasprid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gasprid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GASPRID
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gasprid jest lekiem w postaci tabletek do podawania doustnego,
zawierającym 5 mg lub 10 mg
cyzaprydu. Preparat stosuje się wyłącznie u dorosłych w leczeniu
ostrego i ciężkiego zaostrzenia
objawowego przewlekłego idiopatycznego lub występującego w
przebiegu cukrzycy opóźnienia
opróżniania żołądka, gdy inne metody leczenia są nieskuteczne.
Gasprid pobudza motorykę przewodu pokarmowego, zwiększa napięcie
dolnego zwieracza przełyku,
przyspiesza opróżnianie żołądka i dwunastnicy oraz przejście
treści pokarmowej przez jelita.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GASPRID
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GASPRID

jeśli pacjent ma uczulenie na cyzapryd lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6)
_ _

jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie następujące leki:
_ _
o
leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, flukonazol)
o
antybiotyki makr

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
GASPRID,
5 mg, tabletki
GASPRID, 10 m, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 5 mg lub 10 mg cyzaprydu (
_Cisapridum_
) w postaci cyzaprydu jednowodnego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka Gasprid 5 mg zawiera 57,74 mg laktozy jednowodnej oraz
0,13 mg sodu.
Każda tabletka Gasprid 10 mg zawiera 115,49 mg laktozy jednowodnej
oraz 0,26 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
DOROŚLI
Leczenie ostrego i ciężkiego zaostrzenia objawowego przewlekłego
idiopatycznego lub występującego
w przebiegu cukrzycy opóźnienia opróżniania żołądka (
_gastroparesis)_
, gdy inne metody leczenia są
nieskuteczne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Gasprid w postaci tabletek przeznaczony jest tylko dla dorosłych.
Leczenie produktem leczniczym Gasprid powinno być rozpoczęte w
warunkach szpitalnych oraz
ściśle monitorowane przez lekarza specjalistę, doświadczonego w
leczeniu ostrego i ciężkiego
zaostrzenia objawowego przewlekłego idiopatycznego lub
występującego w przebiegu cukrzycy
opóźnienia opróżniania żołądka (
_gastroparesis_
).
Gasprid należy podawać na 15 minut przed posiłkiem i najlepiej
przed udaniem się na spoczynek,
(gdy konieczne jest podanie czwartej dawki leku), popijając płynem.
Zalecana dawka produktu leczniczego Gasprid wynosi 10 mg trzy do
czterech razy na dobę. Nie
należy stosować dawki większej niż 40 mg na dobę.
Produktu leczniczego Gasprid
nie należy popijać sokiem grejpfrutowym (patrz punkt 4.5).
Gasprid należy stosować jedynie w leczeniu krótkotrwałym.
Osoby w podeszłym wieku
U osób w podeszłym wieku, ze względu na umiarkowane wydłużenie
okresu półtrwania, stężenie leku
w surowicy krwi w stanie stacjonarnym jest większe. Niemniej,
terapeutyczne dawki leku są podobne
do stosowanych u młodszych pacjentów.