Gardlox Med smak cytrynowy 3 mg Pastylka twarda

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Benzydamini hydrochloridum

Dostępny od:

S-Lab Sp. z o.o.

Kod ATC:

A01AD02

INN (International Nazwa):

Benzydamini hydrochloridum

Dawkowanie:

3 mg

Forma farmaceutyczna:

Pastylka twarda

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 8 pastylek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907377139652; Zawartość opakowania: 12 pastylek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907377139669; Zawartość opakowania: 16 pastylek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05900741962825; Zawartość opakowania: 24 pastylki Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907377139676

Status autoryzacji:

2022-05-11

Ulotka dla pacjenta

Strona
1
z
4
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GARDLOX MED SMAK CYTRYNOWY,
3mg, pastylki twarde
Benzydaminy chlorowodorek
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeżeli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Gardlox Med smak cytrynowy i w jakim celu się go
stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gardlox Med smak
cytrynowy
3. Jak stosować lek Gardlox Med smak cytrynowy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Gardlox Med smak cytrynowy
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK GARDLOX MED SMAK CYTRYNOWY I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Gardlox Med
zawiera, jako substancję czynną benzydaminy chlorowodorek.
Substancja czynna jest to składnik pastylek, który wywiera skutek
leczniczy potrzebny pacjentowi.
Lek wskazany jest w objawowym miejscowym leczeniu ostrego bólu
gardła u dorosłych i dzieci
w wieku powyżej 6 lat.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GARDLOX MED SMAK
CYTRYNOWY
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU GARDLOX MED SMAK CYTRYNOWY
-
jeśli pacjent ma uczulenie na benzydaminy chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w

Charakterystyka produktu

Strona
1
z
5
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gardlox Med smak cytrynowy, 3 mg, pastylki twarde
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda pastylka twarda zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku (co
odpowiada 2,68 mg
benzydaminy).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda pastylka zawiera 2457,316 mg izomaltu (E 953), 3,409 mg
aspartamu (E 951),
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pastylka twarda.
Okrągłe, żółte pastylki o średnicy 19 mm i cytrynowym smaku.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Gardlox Med smak cytrynowy wskazany jest w objawowym
miejscowym
leczeniu ostrego bólu gardła u dorosłych i dzieci w wieku powyżej
6 lat.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DOROŚLI I DZIECI POWYŻEJ 6 LAT:
1 pastylka 3 razy dziennie. Leku nie należy stosować dłużej niż 7
dni.
W przypadku, gdy objawy utrzymują się ponad 3 dni lub towarzyszy im
wysoka gorączka,
należy ocenić stan kliniczny chorego.
DZIECI I MŁODZIEŻ:
Ze względu na postać farmaceutyczną, produktu leczniczego Gardlox
Med smak cytrynowy,
3 mg, pastylki twarde nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6
lat.
Dzieci od 6 do 11 lat: produkt leczniczy należy podawać pod nadzorem
osoby dorosłej.
Podanie dogardłowe.
Pastylka powinna się powoli rozpuścić w ustach, nie należy jej
połykać ani rozgryzać.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Strona
2
z
5
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Produktu leczniczego Gardlox Med smak cytrynowy, 3 mg, pastylki twarde
nie należy
podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat.
Benzydaminy nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością na
salicylany (np. kwas
acetylosalicylowy oraz kwas salicylowy) lub inne NLPZ.
U pacjentów z dodatnim wywiadem w kierunku astmy oskrzelowej może
wystąpić skurcz
oskrzeli. U tych pacjent