Gardimax medica lemon spray (2 mg + 0,5 mg)/ml Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Chlorhexidini digluconatis solutio + Lidocaini hydrochloridum

Dostępny od:

Tactica Pharmaceuticals Sp. z o.o.

Kod ATC:

R02AA05

INN (International Nazwa):

Chlorhexidini digluconatis solutio + Lidocaini hydrochloridum

Dawkowanie:

(2 mg + 0,5 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991282783

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GARDIMAX MEDICA LEMON SPRAY, (2 MG + 0,5 MG)/ML, AEROZOL DO STOSOWANIA
W JAMIE USTNEJ, ROZTWÓR
_Chlorhexidini digluconatis solutio + Lidocaini hydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 do 4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Gardimax medica lemon spray i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Gardimax medica lemon spray
3.
Jak stosować Gardimax medica lemon spray
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Gardimax medica lemon spray
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST GARDIMAX MEDICA LEMON SPRAY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek do stosowania objawowego w celu łagodzenia dolegliwości
bólowych związanych ze stanem zapalnym lub
podrażnieniem w przebiegu stanów zapalnych gardła i jamy ustnej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU GARDIMAX MEDICA LEMON SPRAY
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU GARDIMAX MEDICA LEMON SPRAY:
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na diglukonian chloroheksydyny lub
lidokainy chlorowodorek, lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na inne leki miejscowo znieczulające z
grupy amidów.
-
U dzieci w wieku poniżej 2,5 roku (30 miesięcy).
Należy skonsultować się

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gardimax medica lemon spray, (2 mg + 0,5 mg)/ml, aerozol do stosowania
w jamie ustnej, roztwór.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 dawka zawiera 0,180 mg roztworu diglukonianu chloroheksydyny
(Chlorhexidini digluconatis solutio)
oraz 0,045 mg chlorowodorku lidokainy (Lidocaini hydrochloridum).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: etanol (107 mg alkoholu w 5
dawkach) i glikol propylenowy
(90 mg w 5 dawkach).
Lek Gardimax medica lemon spray zawiera również cytral, geraniol,
linalol, cytronellol,
butylohydroksyanizol (E320), butylohydroksytoluen (E 321), glicerol.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Lek do stosowania objawowego w celu łagodzenia dolegliwości
bólowych związanych ze stanem
zapalnym lub podrażnieniem w przebiegu stanów zapalnych jamy ustnej
i gardła.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli i młodzież od 12 lat: 3 do 5 dawek jednorazowo, 6 do 10
razy na dobę.
Dzieci od 30 miesiąca życia: 2 do 3 dawek jednorazowo, 3 do 5 razy
na dobę.
Produkt leczniczy jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku
poniżej 30 miesięcy.
Lek do krótkotrwałego stosowania objawowego: 3 do 4 dni. Jeśli po
tym okresie nie nastąpi poprawa,
lub już w trakcie stosowania pojawią się nowe dolegliwości i (lub)
objawy ogólne np. gorączka,
pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
Sposób podawania
Do stosowania na śluzówkę jamy ustnej oraz podanie dogardłowe.
4.3
Przeciwwskazania

nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub inne leki
miejscowo znieczulające
z grupy amidów lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.

stosowanie u dzieci w wieku poniżej 30 miesięcy.
2
4.4
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
-
Leki odkażające nie wyjaławiają; czasowo zmniejszają i