Garamycin wirkstoffhaltiger Schwamm 10 x 10 x 0,5 cm

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

gentamicinum

Dostępny od:

Curatis AG

Kod ATC:

J01GB03

INN (International Nazwa):

gentamicinum

Forma farmaceutyczna:

wirkstoffhaltiger Schwamm 10 x 10 x 0,5 cm

Skład:

gentamicini sulfas 200 mg corresp. gentamicinum 130 mg, collagenum nativum 280 mg, pro praeparatione.

Klasa:

A

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Implantat bei Knochen- oder Weichteilinfektionen

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1996-10-10

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Garamycin® Schwamm
Zusammensetzung
Wirkstoff: Gentamicin ut Gentamicini sulfas.
Hilfsstoffe: Kollagen aus Rindersehne.
Garamycin Schwamm besteht aus hochgereinigten Rinder-Kollagenfasern,
in dessen Poren die
Gentamicinmoleküle eingebettet sind. Stabilisatoren oder andere
Fremdzusätze sind nicht enthalten.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 steriler Schwamm von 5 × 5 × 0,5 cm: 32,5 mg Gentamicin
(entspricht 50 mg Gentamicini sulfas).
1 steriler Schwamm von 10 × 10 × 0,5 cm: 130 mg Gentamicin
(entspricht 200 mg Gentamicini
sulfas).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Garamycin Schwamm wird zur unterstützenden Behandlung bei
posttraumatischen und hämatogenen
eitrigen Entzündungen von Knochen und Knochenmark nach chirurgischer
Sanierung der
Infektionsherde angewendet.
Garamycin Schwamm wird auch zur Lokalbehandlung von Defekt- und
anderen Resthöhlen in der
Weichteilchirurgie eingesetzt, wie z.B. der Sakralhöhle nach
Rektumamputation oder bei
Weichteilabszessen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Im Allgemeinen wird Garamycin Schwamm unter Vermeidung von starker
Druckausübung
folgendermassen appliziert:
Nach Ausräumung des Entzündungsherdes werden je nach Grösse des
Defektes eingeführt:
Patienten <50 kg Körpergewicht: 1–3 Schwämme (10 × 10 cm).
Patienten >50 kg Körpergewicht: höchstens 5 Schwämme (10 × 10 cm).
Bei kleineren Defekten wird der Schwamm entsprechend zugeschnitten
oder das kleinere Format von
Garamycin Schwamm (5 × 5 cm) verwendet.
Bei Weichteilinfektionen: Nach chirurgischer Ausräumung des
Entzündungsherdes werden je nach
Grösse des Defektes 1 bis höchstens 3 Schwämme (10 × 10 cm)
eingesetzt. Bei kleineren Defekten
wird der Schwamm entsprechend zugeschnitten oder Garamycin Schwamm (5
× 5 cm) verwendet.
Korrekte Applikationsart
Bei der Verwendung von Garamycin Schwamm ist darauf zu achten, dass
der Schwamm mit
trockenem Instrumentarium bzw. trockenen Handschuhen an den
Implantationsort gebracht wird.
Der innere Beutel muss unter aseptisc