GAPRENON 300 MG CAPSULAS DURAS EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

PREGABALINA

Dostępny od:

Archie Samuel S.R.O.

Kod ATC:

N03AX16

INN (International Nazwa):

PREGABALIN

Skład:

Excipientes: MANITOL (E-421),ALMIDON DE MAIZ,PROPILENGLICOL,POTASIO, HIDROXIDO DE

Dziedzina terapeutyczna:

ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Pregabalina

Podsumowanie produktu:

GAPRENON 300 MG CAPSULAS DURAS EFG, 56 cápsulas Autorizado 01/07/2016 Sin notificación de comercialización

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2015-11-23

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GAPRENON 300 MG CÁPSULAS DURAS EFG
Pregabalina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Gaprenon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gaprenon
3. Cómo tomar Gaprenon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Gaprenon
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES GAPRENON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gaprenon contiene pregabalina que pertenece a un grupo de medicamentos
que se utilizan para el
tratamiento de la epilepsia y del trastorno de ansiedad generalizada
(TAG) en adultos.
EPILEPSIA: pregabalina se utiliza en el tratamiento de ciertas clases
de epilepsia (crisis parciales con o sin
generalización secundaria) en adultos. Su médico le recetará este
medicamento para tratar la epilepsia
cuando su tratamiento actual no controle la enfermedad. Usted debe
tomar pregabalina añadida a su
tratamiento actual. Este medicamento no se debe administrar solo, sino
que siempre debe utilizarse en
combinación con otros tratamientos antiepilépticos.
TRASTORNO DE ANSIEDAD GENERALIZADA: pregabalina se utiliza en el
tratamiento del trastorno de ansiedad
generalizada (TAG). Los síntomas del TAG son una ansiedad y
preocupación excesivas y prolongadas que
resultan difíciles de controlar. El TAG también puede producir
inquietud o sensación de excitación o
nerviosismo, sentirse fatigado (cansado) fácilmente, tener dificultad
para concentrarse o

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gaprenon 25 mg cápsulas duras EFG
Gaprenon 75 mg cápsulas duras EFG
Gaprenon 150 mg cápsulas duras EFG
Gaprenon 300 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 25 mg de pregabalina
Cada cápsula dura contiene 75 mg de pregabalina
Cada cápsula dura contiene 150 mg de pregabalina
Cada cápsula dura contiene 300 mg de pregabalina
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Gaprenon 25 mg cápsulas duras EFG son cápsulas opacas, de color
marfil y llevan grabado en negro "25"
en el cuerpo de la cápsula.
Gaprenon 75 mg cápsulas duras EFG son cápsulas opacas, con la tapa
de color rosa y el cuerpo color marfil
y llevan grabado en negro "75" en el cuerpo de la cápsula.
Gaprenon 150 mg cápsulas duras EFG son cápsulas opacas, de color
marfil y llevan grabado en negro
"150" en el cuerpo de la cápsula.
Gaprenon 300 mg cápsulas duras EFG son cápsulas opacas, con la tapa
de color rosa y el cuerpo color
marfil y llevan grabado en negro "300" en el cuerpo de la cápsula.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epilepsia: Gaprenon está indicado en adultos en el tratamiento
combinado de las crisis parciales con o sin
generalización secundaria.
Trastorno de ansiedad generalizada: Gaprenon está indicado en el
tratamiento del trastorno de ansiedad
generalizada (TAG) en adultos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El rango de dosis es de 150 a 600 mg al día, dividiendo su
administración en dos o tres tomas.
_Epilepsia_
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El tratamiento con pregabalina se puede iniciar con una dosis de 150
mg al día, que se puede administrar
dividida en dos o tres tomas. En función de la respuesta y
tolerabilidad individual de cada paciente, la dosis
se puede incrementar a 300 mg al día después de una semana. La dosis
máxima que se puede alcanzar,
después de una semana adicional, es de 600 mg al día.
_Trastorno de ansiedad generalizada_
E