GALVUS MET

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Składnik aktywny:

vildagliptina, CLORIDRATO DE METFORMINA

Dostępny od:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

Kod ATC:

ANTIDIABETICOS

INN (International Nazwa):

vildagliptina, CLORIDRATO DE METFORMINA

Dziedzina terapeutyczna:

ANTIDIABETICOS

Podsumowanie produktu:

50 MG + 500 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 - 1006810590012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG + 500 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1006810590020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG + 500 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 - 1006810590039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG + 500 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 - 1006810590047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG + 500 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1006810590055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG + 500 MG COM REV CT BL AL/AL X 56 - 1006810590063 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG + 500 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 - 1006810590071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG + 500 MG COM REV CT BL AL/AL X 120 - 1006810590081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG + 500 MG COM REV CT BL AL/AL X 180 - 1006810590098 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG + 500 MG COM REV CT BL AL/AL X 360 - 1006810590101 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG + 850 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 - 1006810590111 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG + 850 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1006810590128 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG + 850 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 - 1006810590136 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG + 850 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 - 1006810590144 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG + 850 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1006810590152 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG + 850 MG COM REV CT BL AL/AL X 56 - 1006810590160 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG + 850 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 - 1006810590179 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG + 850 MG COM REV CT BL AL/AL X 120 - 1006810590187 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG + 850 MG COM REV CT BL AL/AL X 180 - 1006810590195 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG + 850 MG COM REV CT BL AL/AL X 360 - 1006810590209 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG + 1000 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 - 1006810590217 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG + 1000 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1006810590225 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG + 1000 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 - 1006810590233 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG + 1000 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 - 1006810590241 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG + 1000 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1006810590251 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG + 1000 MG COM REV CT BL AL/AL X 56 - 1006810590268 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG + 1000 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 - 1006810590276 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG + 1000 MG COM REV CT BL AL/AL X 120 - 1006810590284 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG + 1000 MG COM REV CT BL AL/AL X 180 - 1006810590292 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG + 1000 MG COM REV CT BL AL/AL X 360 - 1006810590306 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status autoryzacji:

Válido

Data autoryzacji:

2009-01-26

Ulotka dla pacjenta

GALVUS MET
™
(
vildagliptina + cloridrato de metformina
)
Novartis Biociências SA
Comprimidos Revestidos
50 mg/500 mg
50 mg/850 mg
50 mg/1000 mg
Bula Paciente
VP19 = Galvus Met_Bula_Paciente
_ _
_ _
1
GALVUS MET
™
vildagliptina + cloridrato de metformina
APRESENTAÇÕES
Galvus Met
™
50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg ou 50 mg/1.000 mg – embalagens contendo
14 ou 56 comprimidos revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 50 mg de vildagliptina e 500 mg de cloridrato
de metformina.
Excipientes: hiprolose, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido
de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro amarelo e
óxido de ferro vermelho.
Cada comprimido contém 50 mg de vildagliptina e 850 mg de cloridrato
de metformina.
Excipientes: hiprolose, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido
de titânio, macrogol, talco e óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido contém 50 mg de vildagliptina e 1.000 mg de
cloridrato de metformina.
Excipientes: hiprolose, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido
de titânio, macrogol, talco e óxido de ferro amarelo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Galvus Met
™
está disponível em comprimidos. Cada comprimido de Galvus Met
™
contém duas substâncias ativas: a
vildagliptina e o cloridrato de metformina. Ambas as substâncias
pertencem ao grupo de medicamentos conhecidos como
“antidiabéticos orais”.
Há três concentrações disponíveis (vildagliptina/cloridrato de
metformina): 50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg e 50 mg/1.000
mg.
Galvus Met
™
é um medicamento utilizado para o tratamento do diabetes
_ _
mellitus tipo 2. Ele ajuda a controlar o nível de
açúcar no sangue. Ele é prescrito junto com a dieta e o exercício
em pacientes já tratados com vildagliptina e cloridrato
de
metformina
em
comprimidos
separados
ou
para
aqueles
pacientes
cujo
diabetes
_ _
mellitus
tipo
2
não
esteja
adequadamente controlado com cloridrato de metformina ou vildagliptina
em monoterapia, ou como primeiro tratamento
para diabetes em paci

Charakterystyka produktu

GALVUS MET
™
(
vildagliptina + cloridrato de metformina
)
Novartis Biociências SA
Comprimidos Revestidos
50 mg/500 mg
50 mg/850 mg
50 mg/1000 mg
Bula Profissional
VPS18 = Galvus Met_Bula_Profissional
_ _
_ _
1
GALVUS MET
™
vildagliptina + cloridrato de metformina
APRESENTAÇÕES
Galvus Met
™
50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg ou 50 mg/1.000 mg – embalagens contendo
14 ou 56 comprimidos revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 50 mg de vildagliptina e 500 mg de cloridrato
de metformina.
Excipientes: hiprolose, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido
de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro amarelo e
óxido de ferro vermelho.
Cada comprimido contém 50 mg de vildagliptina e 850 mg de cloridrato
de metformina.
Excipientes: hiprolose, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido
de titânio, macrogol, talco e óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido contém 50 mg de vildagliptina e 1.000 mg de
cloridrato de metformina.
Excipientes: hiprolose, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido
de titânio, macrogol, talco e óxido de ferro amarelo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Para pacientes com diabetes
_ _
mellitus tipo 2 (T2DM):
Galvus Met
™
é indicado como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o
controle glicêmico em pacientes cuja
glicemia não está adequadamente controlada com cloridrato de
metformina ou vildagliptina em monoterapia ou naqueles
já tratados com vildagliptina mais cloridrato de metformina em
combinação livre.
Galvus Met
™
é indicado em combinação com sulfonilureia (SU) (ou seja, terapia
de combinação tripla) como um
adjuvante à dieta e ao exercício em pacientes inadequadamente
controlados com metformina ou sulfonilureia.
Galvus Met
™
é indicado como complemento à insulina como um adjuvante à dieta e
ao exercício para melhorar o controle
glicêmico em pacientes cuja dose estável de insulina e metformina
sozinhas não fornecem controle glicêmico adequado.
Galvus Met
™
também é indicado