Galvenox 500 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Calcii dobesilas

Dostępny od:

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy GALENA

Kod ATC:

C05BX01

INN (International Nazwa):

Calcii dobesilas monohydricus

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. (3 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991107222; Zawartość opakowania: 30 kaps. (2 x 15) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991107215; Zawartość opakowania: 60 kaps. (4 x 15) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991107239; Zawartość opakowania: 60 kaps. (6 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991107246; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991437114

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
GALVENOX
500 mg, kapsułki twarde
Calcii dobesilas monohydricus
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Galvenox i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Galvenox
3. Jak stosować lek Galvenox
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Galvenox
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Galvenox i w jakim celu się go stosuje
Substancją czynną leku Galvenox jest wapnia dobezylan.
Miejscem działania wapnia dobezylanu są:
śródbłonek naczyń włosowatych, ściany żył oraz naczynia
limfatyczne. Maksymalne stężenie leku we
krwi zostaje osiągnięte po około 6 godzinach od podania leku.
Lek Galvenox zmniejsza przepuszczalność ścian naczyń włosowatych,
powodując zmniejszenie
wysięku; zwiększa elastyczność i napięcie ścian żył; zmniejsza
lepkość krwi poprzez zmianę składu
białek i zmniejsza agregację płytek krwi; usprawnia
mikrokrążenie, zapobiega tworzeniu się zastoju
krwi w naczyniach żylnych i tworzeniu się zakrzepów.
Lek zmniejsza także przepuszczalność naczyń limfatycznych, a
także zwiększa drenaż układu
limfatycznego, co powoduje zmniejszenie obrzęków.
Wskazania do stosowania leku
- retinopatia cukrzycowa,
- objawy kliniczne w przebiegu przewlekłej niewydolności żylnej

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
GALVENOX, 500 mg, kapsułki twarde
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka twarda zawiera 500 mg wapnia dobezylanu jednowodnego
(Calcii dobesilas
monohydricus).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: azorubina (E122) i
żółcień chinolinowa (E104).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki twarde
Walcowato-owalne, dwuelementowe kapsułki. Część wewnętrzna
(korpus) – biała, część zewnętrzna
(kapturek) – czerwona. Zawartość kapsułki – biały lub prawie
biały proszek.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania

Retinopatia cukrzycowa.

Objawy kliniczne w przebiegu przewlekłej niewydolności żylnej
kończyn dolnych (bóle,
kurcze mięśni, parestezje, obrzęk, zmiany skórne związane z
zastojem żylnym).

Pomocniczo w zakrzepowym zapaleniu powierzchownych żył kończyn
dolnych.

Żylaki odbytu.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Zwykle stosuje się 500 do 1000 mg na dobę, tj. 1 kapsułkę jeden
lub dwa razy na dobę. Dawkę
produktu leczniczego należy ustalać indywidualnie dla pacjenta,
zależnie od nasilenia objawów
choroby.
Okres leczenia wynoszący zazwyczaj od kilku tygodni do wielu
miesięcy, zależy od rodzaju choroby i
jej przebiegu.
Sposób podawania
Produkt leczniczy stosuje się doustnie w trakcie głównych
posiłków.
4.3
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci (bezpieczeństwo
stosowania i skuteczność nie były
na tej grupie badane).
2
4.4
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W rzadkich przypadkach wapnia dobezylan może powodować
agranulocytozę, związaną
prawdopodobnie z reakcją nadwrażliwości. Agranulocytoza może
objawiać się wysoką gorączką,
zakażeniami w obrębie jamy ustnej (zapaleniem gardła i
migdałków), stana