Galprofen Max 400 mg tabletki drażowane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Galpharm Healthcare Limited

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

400 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki drażowane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 6 tabl., 05909991103064, OTC;10 tabl., 05909991103071, OTC;12 tabl., 05909991103088, OTC;24 tabl., 05909991103095, OTC;48 tabl., 05909991103101, OTC;

Status autoryzacji:

2018-01-04

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GALPROFEN MAX, 400 MG, TABLETKI DRAŻOWANE
_(Ibuprofenum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano ulotce
dla pacjenta lub według wskazań
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
-
Jeśli po upływie 4 dni w przypadku bólu, 3 dni w przypadku
gorączki lub 2 dni w przypadku
przeziębienia lub grypy, należy skontaktować się z lekarzem.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek GALPROFEN MAX i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku GALPROFEN MAX
3.
Jak stosować lek GALPROFEN MAX
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek GALPROFEN MAX
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
_ _
1.
CO TO JEST LEK GALPROFEN MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ibuprofen należy do grupy leków, które są określane jako
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), które
wykazują zdolność łagodzenia takich dolegliwości jak ból,
obrzęk i gorączka.
Lek GALPROFEN MAX stosuje się w następujących przypadkach:

Bóle różnego pochodzenia o nasileniu małym do umiarkowanego (bóle
głowy, m.in. ból napięciowy
i migrena, bóle zębów, nerwobóle, bóle mięśniowe, stawowe i
kostne, bóle towarzyszące grypie
i przeziębieniu).

Gorączka różnego pochodzenia (m. in. w przebiegu grypy,
przeziębienia lub innych chorób
zakaźnych).

Bolesne miesiączkowanie.
Lek przeznaczony jest do stosowania krótkotrwałego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GALPROFEN MAX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
GALPROFEN MAX, 400 MG, TABLETKI DRAŻOWANE
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka drażowana zawiera 400 mg ibuprofenu (_Ibuprofenum)_
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna,
sacharoza
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka drażowana
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Bóle różnego pochodzenia o nasileniu małym do umiarkowanego (bóle
głowy, m.in. ból
napięciowy i migrena, bóle zębów, nerwobóle, bóle mięśniowe,
stawowe i kostne, bóle
towarzyszące grypie i przeziębieniu).

Gorączka różnego pochodzenia (m. in. w przebiegu grypy,
przeziębienia lub innych chorób
zakaźnych).

Bolesne miesiączkowanie.
Produkt leczniczy przeznaczony jest do stosowania doraźnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt przeznaczony jest wyłącznie do podawania doustnego i
doraźnego stosowania.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę i przez możliwie
najkrótszy okres, konieczny do
złagodzenia objawów.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka co 6 godzin.
Tabletki należy popić płynem.
Nie stosować więcej niż 3 tabletki (1200 mg ibuprofenu) na dobę.
Należy zachować co najmniej
sześciogodzinną przerwę pomiędzy dawkami.
W przypadku niewydolności wątroby lub nerek, lekarz ustali
indywidualne dawkowanie.
Nie jest wskazane stosowanie produktu u dzieci w wieku poniżej 12
lat.
U osób w podeszłym wieku modyfikacja dawkowania nie jest wymagana.
Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od
posiłku. W przypadku przyjęcia tabletki
z posiłkiem lub w krótkim czasie po posiłku rozpoczęcie działania
produktu leczniczego może być
opóźnione. Jakkolwiek przyjmowanie z posiłkiem zwiększa
tolerancję na produkt leczniczy
i zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia dolegliwości
żołądkowo-jelitowych.
Działania niepożądane