Gallobeta 50

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Gallopamilhydrochlorid

Dostępny od:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (International Nazwa):

Gallopamil hydrochloride

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Gallopamilhydrochlorid (21842) 50 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

1996-08-25

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GALLOBETA 50
FILMTABLETTEN
GALLOPAMILHYDROCHLORID 50 MG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Gallobeta 50 und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Gallobeta 50 beachten?
3. 
Wie ist Gallobeta 50 einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Gallobeta 50 aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST GALLOBETA 50 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gallobeta 50 ist ein Calciumkanalblocker vom Phenylalkylamin-Typ.
Gallobeta 50 wird angewendet
zur Behandlung der koronaren Herzkrankheit (Zustände mit unzureichender Sauerstoffversorgung des
Herzmuskels):
- chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
- instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina)
- vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina);
zur Behandlung der Störungen der Herzschlagfolge bei:
- paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie, Vorhofflimmern/Vorhofflattern mit schneller
AV-Überleitung (außer beim WPW-Syndrom, siehe Abschnitt 2 unter „Gallobeta 50 darf nicht
eingenommen werden,“).
zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypert

Charakterystyka produktu

1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Gallobeta 25, Filmtabletten, Gallopamilhydrochlorid 25 mg
Gallobeta 50, Filmtabletten, Gallopamilhydrochlorid 50 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 25 mg / 50 mg Gallopamilhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gallobeta 25: Weiße, runde, beidseitig leicht gewölbte Filmtablette mit einseitiger Kerbe.
Gallobeta 50: Gelbe, runde, beidseitig leicht gewölbte Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. 
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der koronaren Herzkrankheit:
-
chronisch stabile Angina pectoris
-
instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina)
-
vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina)
Zur Behandlung der Störungen der Herzschlagfolge bei:
-
paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie, Vorhofflimmern/Vorhofflattern mit schneller AV-
Überleitung (außer beim WPW-Syndrom, siehe Abschnitt 4.3).
Zur Behandlung der Hypertonie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Gallobeta 25:
_Bei koronarer Herzkrankheit und Herzrhythmusstörungen:_
Die empfohlene Dosierung für Erwachsene liegt bei (75 mg) 100 mg–150 mg (200 mg) 
Gallopamilhydrochlorid in 3–4 Einzeldosen im Abstand von mindestens 6 Stunden.
Erwachsene nehmen täglich 3- bis 4mal 1 Tablette (entsprechend 75-100 mg Gallopamilhydrochlorid) 
gleichmäßig über den Tag verteilt. Sollte dies nicht ausreichen, kann die Dosis individuell erhöht 
werden. 
Für eine höhere Dosierung stehen Arzneimittel mit geeigneter Stärke zur Verfügung.
_Bei Hypertonie:_
Die empfohlene Dosierung für Erwachsene liegt bei (50 mg) 100 mg–150 mg (200 mg) 
Gallopamilhydrochlorid in 2 Einzeldosen.
Erwachsene nehmen morgens und abends 1-2 Tabletten (ent