Gallivac MG TS-11 Mycoplasma gallisepticum szczep TS – 11, nie mniej niż 10^7,9 CCU**CCU: Colouring Counting Unit – jednostka obliczeniowa komórek wybarwionych Zawiesina

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mycoplasma gallisepticum szczep TS-11, żywy

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Kod ATC:

QI01AE03

INN (International Nazwa):

Szczepionka dla kur przeciw zakażeniom wywołanym przez Mycoplasma gallisepticum, żywa

Dawkowanie:

Mycoplasma gallisepticum szczep TS – 11, nie mniej niż 10^7,9 CCU**CCU: Colouring Counting Unit – jednostka obliczeniowa komórek wybarwionych

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina

Grupa terapeutyczna:

kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 butelek 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997015804; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991187880

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
GALLIVAC MG TS-11, ZAWIESINA DLA KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Boehringer Ingelheim Animal Health France S.C.S., 29 avenue Tony
Garnier, 69007 Lyon, Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A., Via Baviera 9, 35027
Noventa Padovana, Włochy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Gallivac MG TS-11, zawiesina dla kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka szczepionki (0,03 ml) zawiera:
_Mycoplasma gallisepticum_
szczep TS – 11, nie mniej niż 10
7,9
CCU*
*CCU: Colouring Counting Unit – jednostka obliczeniowa komórek
wybarwionych
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie 9-14 tygodniowych kurcząt w stadach towarowych
kur niosek, celem:
−
obniżenia śmiertelności, ograniczenia spadku nieśności i zmian
patologicznych powodowanych
przez
_Mycoplasma gallisepticum. _
−
zmniejszenie zakażeń wywoływanych przez
_ Mycoplasma gallisepticum. _
Poszczepienna odpowiedź immunologiczna pojawia 14 dni po szczepieniu
i utrzymuje się na
zadowalającym poziomie przez 40 tygodni.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać kurczętom żadnych produktów antybakteryjnych
działających na
_M. gallisepticum_
w okresie 14 dni poprzedzających szczepienie i w ciągu 14 dni po
nim.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie stwierdzono.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
http://www.urpl.gov.pl (Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura
8.
DAWKOWAN

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Gallivac MG TS-11, zawiesina dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka szczepionki (0,03 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
_Mycoplasma gallisepticum_
szczep TS – 11, nie mniej niż 10
7,9
CCU*
*CCU: Colouring Counting Unit – jednostka obliczeniowa komórek
wybarwionych
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina
Jednorodna, brązowa zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie 9-14 tygodniowych kurcząt w stadach towarowych
kur niosek, celem:
−
obniżenia śmiertelności, ograniczenia spadku nieśności i zmian
patologicznych powodowanych
przez
_Mycoplasma gallisepticum _
−
zmniejszenie zakażeń wywoływanych przez
_Mycoplasma gallisepticum_
.
_ _
Poszczepienna odpowiedź immunologiczna pojawia 14 dni po szczepieniu
i utrzymuje się na
zadowalającym poziomie przez 40 tygodni.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać kurczętom żadnych produktów antybakteryjnych
działających na
_M. gallisepticum_
w okresie 14 dni poprzedzających szczepienie i w ciągu 14 dni po
nim.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Szczepić wyłącznie zdrowe ptaki.
Szczepione kurczęta powinny przebywać w kurnikach o prawidłowych
warunkach środowiskowych,
ograniczających w maksymalnym stopniu możliwość zakażenia ich
czynnikami patogennymi.
Nie należy stosować szczepionki w stadach kur reprodukcyjnych, w
których prowadzone są kontrolne
badania serologiczne i które nie powinny wykazywać obecności
przeciwciał MG.
Szczepienie należy przeprowadzić co najmniej na 3 tygodnie przed
ewentualnym zakażeniem ptaków
terenowymi szczepami MG.
Chronić ptaki przed stresem podcza