GALEMIN 750MG/VIAL ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Kraj: Grecja

Język: grecki

Źródło: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Składnik aktywny:

CEFUROXIME ΝΑΤΡΊΟΥ

Dostępny od:

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

Kod ATC:

J01DC02

INN (International Nazwa):

CEFUROXIME SODIUM

Dawkowanie:

750MG/VIAL

Forma farmaceutyczna:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Skład:

0056238632 - CEFUROXIME SODIUM - 789.000000 MG

Droga podania:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Typ recepty:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.

Dziedzina terapeutyczna:

CEFUROXIME

Podsumowanie produktu:

2801999401018 - 01 - BTX1VIAL - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2801999401025 - 02 - BTX50VIALS - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status autoryzacji:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Ulotka dla pacjenta

G A L E M I N
®
_CEFUROXIME SODIUM_
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ
GALEMIN
®
, κόνις για ενέσιμο διάλυμα (PD.INJ.SOL.)
750mg/vial
1.2.
ΣΥΝΘΕΣΗ
_ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : _Cefuroxime Sodium που αντιστοιχεί σε 750mg Cefuroxime 
_ΈΚΔΟΧΑ : _Δεν υπάρχουν
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα 
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
Κάθε   φιαλίδιο   περιέχει  Cefuroxime  sodium  789  mg/VIAL  που   αντιστοιχεί   σε 
cefuroxime 750mg/vial
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Φιαλίδιο από
ουδέτερο διαφανές γυαλί 
με ελαστικό πώμα και αλουμινένιο κυάθιο 
(Flip off).
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Αντιβιοτικό της ομάδας των κεφαλοσπορινών.
1.7.
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε
Λεωφ. Μαραθώνος 106 
153 44 ΓΕΡΑΚΑΣ – ΑΤΤΙΚΗΣ Τηλ.: 210 6048560
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ 
ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ ( ΕΡΓ-Δ)
48
Ο
 χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών – Λαμίας 
190 11 ΑΥΛΩΝΑ, 
Τηλ.: 210 9898311
ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΟΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ –
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ
REMEDINA A.B.E.E. 
Γούναρη 23 & Άρεως, 
Τ.Κ. 134 51, Καματερό,
Τηλ. 210-2385552, 210-2385979.
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Το  GALEMIN
®
  είναι   αντιβιοτικό   που   ανήκει   στην   ομάδα   των   η

Charakterystyka produktu

GALEMIN
_(CEFUROXIME SODIUM)_
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GALEMIN
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Cefuroxime sodium 789 mg/VIAL που αντιστοιχεί σε cefuroxime 750mg/vial.
Cefuroxime sodium: C
16
H
15
N
4
, NaO
8
S = 446,4
Sodium(Z)–3–carbamoyloxymethyl–7–(2–(2–furyl)–2–methoxyiminoacetamido)–3– 
cephem–4–carboxylate.
3
.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
4
.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η cefuroxime ενδείκνυται για την θεραπεία των κατωτέρων λοιμώξεων όταν 
προκαλούνται από
ευαίσθητα σε αυτή μικρόβια:
α) Λοιμώξεις από αιμόφιλο
της ινφλουένζας (όχι μηνιγγίτιδα)
ανθεκτικό στην 
αμπικιλλίνη.
β) Γονοκοκκικές λοιμώξεις από
γονόκοκκο ανθεκτικό στην πενικιλίνη.
γ) Λοιμώξεις από
μικροοργανισμούς νοσοκομειακής προέλευσης,
ανθεκτικούς στην 1
η 
γενεά των κεφαλοσπορινών (π.χ. κολοβακτηρίδια,
κλεμπσιέλες, πρωτείς, 
εντεροβακτηρίδια,
προβιντέντσια και κιτροβακτηρίδια).
Οι ενδείξεις της περιλαμβάνουν:
 Λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος όπως οξεία και χρόνια βρογχίτιδα, 
βρογχεκτασίες επιπλεγμένες με λοίμωξη,
μικροβιακή πνευμονία, πνευμονικό 
απόστημα και μετεγχειρητικές λοιμώξεις των πν�