Galastop 50 mcg/1 ml Roztwór doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cabergolinum

Dostępny od:

Ceva Salute Animale S.p.A.

Kod ATC:

QG02C

INN (International Nazwa):

Cabergolinum

Dawkowanie:

50 mcg/1 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór doustny

Grupa terapeutyczna:

kot; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 3 ml ze szkla typu III Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991140076; Zawartość opakowania: 1 butelka 15 ml ze szkla typu III Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991140090; Zawartość opakowania: 1 butelka 7 ml ze szkla typu III Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991140083; Zawartość opakowania: 1 butelka 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990050444; Zawartość opakowania: 1 butelka 15 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990050468; Zawartość opakowania: 1 butelka 7 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990050451

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B.
ULOTKA
INFORMACYJNA
ULOTKA
INFORMACYJNA
GALASTOP,
50
ug/ml,
roztwêr
doustny
dla
pséw
i
kot6w
1.
NAZWA
1
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ,
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERIL
JESLI
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedzialny:
CEVA
SALUIE
ANIMALE
SPA.
Viale
Colleoni
15
20864
Agrate
Brianza
(MB)
Wilochy
Wytworca
odpowiedzialny
za
zwolnienie
serii:
Vetem
SDA.
Lungomore
Pirandello
8
92014
Porto
Empedacle
(Agrigento)
Wiochy
Ceva
Santé
Animale
7.[.
Tres
le
Bois
22600
Loudéac
Francja
2.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
GALASTOP,
50
ug/ml,
roztwor
doustny
dla
pséw
i
Kot6w
3.
SKLAD
JAKOSCIOWY
LILOSCIOWY
SUBSTANCJI
CZYNNEJ
-CH)
I1INNYCH
SUBSTANCJI
Kabergolina
50
ug/ml
d.
WSKAZANIA
LECZNICZE
Produkt
przeznaczony
jest
do
leczenia
ciaZy
urojonej
u
suk
oraz
zahamowania
laktacji
u
suk
i
kotek
DO:
—
usunieciu
miotu
wkrétce
po
porodzie,
—
wCzesnym
odstawieniu
potomstwa,
—
$mierci
plodéw,
—
wywolaniu
poronienia
pod
koniec
ciaZy
w
szezegélnych
przypadkach
(np.
martwe
plody,
niestosunek
porodowy),
—
pwariohistercktomis
wykonanej
w
dioestrus.
ef
PRZECIWWSKAZANIA
Nie
stosowaé
u
zwierzat
z
niewydolno$cia
nerek
i
watroby.
Nie
stosowaé
u
cieZarnych
zwierzat,
gdyZ
moZe
wywolaé
poronienie,
6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
Sennosé,
anoreksja
i
wymioty.
Objawy
te
wystepuja
rzadko,
sa
umiarkowane
i
krotkotrwale.
Wymioty
wystepuja
na
ogét
po
pierwszym
podaniu
i
1
do
2
godzin
po
drugim.
W
tym
przypadku
nie
naleëy
przerywaé
leczenia,
jezeli
nie
wyst&puja
one
po
nastepnych
podaniach.
Pochodne
ergoliny
moga
wywolaé
u
wraZliwych
osobnikow
reakcje
alergiczne.
Reakcje
te
zanikaja
na
ogo!
samoistnie
po
przerwaniu
podawania
produktu,
bez
dodatkowego
leczenia.
W
bardzo
rzadkich
przypadkach
obserwowano
wystapienie
objawéw
neurologicznych
t.
sennosd,
drZenia
mieSni,
ataksja,
nadmierna
ruchliwo$€
oraz
konwulsje.
W
bardzo
rzadkich
przypadkach
obserwowano
wystapienie
reakcji
alergicznych
tj.
obrzek
uczuleniowy,
pokrzywka,
zapalenie
skêry
1
$wiad.
O
wystapieniu
dzialan
niepozadanych
po
podaniu
tego
produktu
lub
zaobserwowa