GALANTAMINA PHARMATHEN 24 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

GALANTAMINA HIDROBROMURO

Dostępny od:

PHARMATHEN S.A.

Kod ATC:

N06DA04

INN (International Nazwa):

GALANTAMINE HYDROBROMIDE

Dawkowanie:

24 mg

Forma farmaceutyczna:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Skład:

GALANTAMINA HIDROBROMURO 24 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Galantamina

Podsumowanie produktu:

GALANTAMINA APOTEX 24 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 cápsulas Autorizado 08/11/2011 Comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Data autoryzacji:

2011-11-08

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GALANTAMINA PHARMATHEN 24 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Galantamina Pharmathen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Galantamina Pharmathen
3.
Cómo tomar Galantamina Pharmathen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Galantamina Pharmathen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GALANTAMINA PHARMATHEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Galantamina Pharmathen contiene el principio activo “galantamina”,
un medicamento antidemencia. Se
utiliza en adultos para tratar los síntomas de la enfermedad de
Alzheimer de leve a moderadamente grave,
un tipo de demencia que altera la función cerebral.
La enfermedad de Alzheimer provoca aumento de la pérdida de memoria,
confusión y cambios de
comportamiento, que hacen que sea cada vez más difícil realizar las
actividades rutinarias de la vida
cotidiana. Se piensa que estos efectos son causados por una falta de
“acetilcolina”, una sustancia
responsable de la transmisión de mensajes entre las células del
cerebro. Galantamina aumenta la cantidad
de acetilcolina en el cerebro y de esta manera trata los signos de la
enfermedad.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR GALANTAMINA PHARMATHEN
NO TOME GALANTAMINA PHARMATHEN
2 de 8

si es alérgico a galantamina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la secc

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Galantamina Pharmathen 8 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG
Galantamina Pharmathen 16 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG
Galantamina Pharmathen 24 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de liberación prolongada de 8 mg contiene 8 mg de
galantamina (en forma de hidrobromuro).
Cada cápsula de liberación prolongada de 16 mg contiene 16 mg de
galantamina (en forma de
hidrobromuro).
Cada cápsula de liberación prolongada de 24 mg contiene 24 mg de
galantamina (en forma de
hidrobromuro).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada (cápsula de liberación
prolongada)
8 mg: Cápsulas duras de gelatina de color blanco opaco del número 2
que contienen un comprimido
redondo biconvexo.
16 mg: Cápsulas duras de gelatina de color beige opaco del número 2
que contienen dos comprimidos
redondos biconvexos.
24 mg: Cápsulas duras de gelatina de color naranja opaco del número
2 que contienen tres comprimidos
redondos biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Galantamina está indicada en el tratamiento sintomático de la
demencia de tipo Alzheimer leve o
moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos/Ancianos _
_ _
_Antes de iniciar el tratamiento_
El diagnóstico de la posible demencia de tipo Alzheimer deberá
confirmarse oportunamente de acuerdo con
las directrices clínicas actuales (ver sección 4.4).
_Dosis inicial_
La dosis inicial recomendada es de 8 mg de galantamina/día durante 4
semanas.
_Dosis de mantenimiento_
•
La tolerancia y la dosis de galantamina deberán ser evaluadas de
manera regular, preferiblemente en los
tres meses posteriores al inicio del tratamiento. Desde entonces, el
beneficio clínico de galantamina y la
tolerancia del paciente al tratamiento deberán revisarse regularmente
según las directrices clínicas
a