Galantamina Generis 16 mg Cápsula de libertação prolongada

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Galantamina

Dostępny od:

Generis Farmacêutica, S.A.

Kod ATC:

N06DA04

INN (International Nazwa):

Galantamine

Dawkowanie:

16 mg

Forma farmaceutyczna:

Cápsula de libertação prolongada

Skład:

Galantamina, bromidrato 20.504 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Blister 28 unidade(s)

Klasa:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Typ recepty:

MSRM

Grupa terapeutyczna:

Genérico

Dziedzina terapeutyczna:

galantamine

Wskazania:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 5788815 CNPEM: 50042360 CHNM: 10036685 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2020-02-04

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Galantamina Generis 8 mg cápsulas de libertação prolongada
Galantamina Generis 16 mg cápsulas de libertação prolongada
Galantamina Generis 24 mg cápsulas de libertação prolongada
Galantamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Galantamina Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Galantamina Generis
3. Como tomar Galantamina Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Galantamina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Galantamina Generis e para que é utilizado
Galantamina Generis contém a substância ativa “galantamina”, um
medicamento para a
demência. É utilizado em adultos para tratar os sintomas da doença
de Alzheimer ligeira a
moderada, um tipo de demência que altera a função cerebral.
A doença de Alzheimer causa perda progressiva de memória, confusão
e alterações do
comportamento, o que torna cada vez mais difícil efetuar atividades
diárias normais. Pensa-se que
estes efeitos são causados por falta de “acetilcolina”, uma
substância responsável pela
transmissão de mensagens entre as células cerebrais. Galantamina
Generis aumenta a quantidade
de acetilcolina no cérebro e trata os sinais da doença.
As cápsulas possuem um sistema de libertação prolongada. Isto
significa que o medicamento irá
ser libertado mais lenta

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Galantamina Generis 8 mg cápsulas de libertação prolongada
Galantamina Generis 16 mg cápsulas de libertação prolongada
Galantamina Generis 24 mg cápsulas de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de libertação prolongada de 8 mg contém 8 mg de
galantamina (sob a forma de
bromidrato).
Cada cápsula de libertação prolongada de 16 mg contém 16 mg de
galantamina (sob a forma de
bromidrato).
Cada cápsula de libertação prolongada de 24 mg contém 24 mg de
galantamina (sob a forma de
bromidrato).
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada cápsula de libertação prolongada contém 0,005 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula de libertação prolongada.
Galantamina Generis 8 mg cápsulas de libertação prolongada
Cápsulas de gelatina, de tamanho “1”, de cor branca, opacas, com
a gravação “A” na cabeça e a
gravação “8” no corpo, contendo um mini comprimido redondo
biconvexo de cor branca a
esbranquiçada.
Galantamina Generis 16 mg cápsulas de libertação prolongada
Cápsulas de gelatina, de tamanho “1”, de cor rosa, opacas, com a
gravação “A” na cabeça e a
gravação “16” no corpo, contendo dois mini comprimidos redondos
biconvexos de cor branca a
esbranquiçada.
Galantamina Generis 24 mg cápsulas de libertação prolongada
Cápsulas de gelatina, de tamanho “1”, de cor caramelo, opacas,
com a gravação “A” na cabeça e
a gravação “24” no corpo, contendo três mini comprimidos
redondos biconvexos de cor branca a
esbranquiçada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
Galantamina Generis está indicado para o tratamento sintomático da
demência de tipo Alzheimer,
ligeira a moderadamente grave.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos/Idosos
Antes de iniciar o tratamento
O diagnóstico de provável de