Galamir 16 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Galantamini hydrobromidum

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

N06DA04

INN (International Nazwa):

Galantaminum

Dawkowanie:

16 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Podsumowanie produktu:

28 kaps., 5909991069490, Rp; 84 kaps., 5909991069506, Rp; 112 kaps., 5909991069537, Rp; 300 kaps., 5909991069544, Rp

Ulotka dla pacjenta

1(7)
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GALAMIR, 8 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
GALAMIR, 16 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
GALAMIR, 24 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
_Galantamini hydrobromidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzie
ć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest Galamir i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Galamir
3.
Jak przyjmować Galamir
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Galamir
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST GALAMIR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Galamir jest lekiem przeciw otępieniu stosowanym w leczeniu
łagodnego do umiarkowanego
otępienia typu alzheimerowskiego, choroby zmieniającej działanie
mózgu.
Objawy choroby Alzheimera obejmują narastającą utratę pamięci,
dezorientację oraz zmiany
zachowania. Prowadzi to do coraz większych trudności w wykonywaniu
codziennych czynności.
Uważa się, że te objawy wynikają z braku acetylocholiny –
substancji odpowiedzialnej za przesyłanie
informacji między komórkami mózgu. Galamir zwiększa ilość
acetylocholiny w mózgu, prowadząc do
złagodzenia objawów choroby.
2.
INFORMACJE WAŻ
NE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU GALAMIR
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU GALAMIR:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na galantaminę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienion

Charakterystyka produktu

1(12)
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Galamir, 8 mg, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Galamir, 16 mg, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Galamir, 24 mg, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu 8 mg zawiera 8 mg
galantaminy (w postaci
bromowodorku).
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu 16 mg zawiera 16 mg
galantaminy (w postaci
bromowodorku).
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu 24 mg zawiera 24 mg
galantaminy (w postaci
bromowodorku).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda.
8 mg: Nieprzezroczyste białe, twarde kapsułki żelatynowe w
rozmiarze 2, zawierające jedną okrągła,
dwuwypukłą tabletkę 8 mg o przedłużonym uwalnianiu.
16 mg: Nieprzezroczyste, bladoróżowe, twarde kapsułki żelatynowe w
rozmiarze 2, zawierające dwie
okrągłe, dwuwypukłe tabletki 8 mg o przedłużonym uwalnianiu.
24 mg: Nieprzezroczyste pomarańczowe, twarde kapsułki żelatynowe w
rozmiarze 2, zawierające trzy
okrągłe, dwuwypukłe tabletki 8 mg o przedłużonym uwalnianiu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Galamir jest wskazany w objawowym leczeniu łagodnego do umiarkowanego
otępienia typu
alzheimerowskiego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Przed rozpoczęciem leczenia
Rozpoznanie prawdopodobnego otępienia typu alzheimerowskiego należy
odpowiednio potwierdzić
zgodnie z obowiązującymi wytycznymi klinicznymi (patrz punkt 4.4).
Dawkowanie
Dawka początkowa
Zalecana dawka początkowa to 8 mg na dobę przez 4 tygodnie.
Dawka podtrzymująca
• Tolerancję i dawkowanie galantaminy należy regularnie oceniać,
najlepiej w ciągu 3 miesięcy od
rozpoczęcia leczenia. Później korzyści kliniczne związane ze
stosowaniem galantaminy oraz
tolerancję pacjenta na leczenie należy regularnie oceniać ponownie,
zgodnie z obowiązującymi
2(12)
wytycznymi kl