Kraj: Holandia
Język: niderlandzki
Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
GABAPENTINE 300 mg/stuk
GABAPENTINE 300 mg/stuk
Capsule, hard
AMMONIA (E 527) ; BLAUWE INKT ; GELATINE (E 441) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), AMMONIA (E 527) ; BLAUWE INKT ; GELATINE (E 441) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)
Oraal gebruik
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER GABAPENTINE AMAROX 100 MG, HARDE CAPSULES GABAPENTINE AMAROX 300 MG, HARDE CAPSULES GABAPENTINE AMAROX 400 MG, HARDE CAPSULES gabapentine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Gabapentine Amarox en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GABAPENTINE AMAROX EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Gabapentine Amarox behoort tot een groep medicijnen die gebruikt wordt om epilepsie en perifere neuropathische pijn (lang aanhoudende pijn door beschadiging van de zenuwen) te behandelen. De werkzame stof in dit medicijn is gabapentine. DIT MEDICIJN WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN • Diverse vormen van epilepsie (aanvallen die in eerste instantie tot bepaalde delen van de hersenen beperkt blijven, ongeacht of de aanval zich uitbreidt naar andere delen van de hersenen). De arts die u of uw kind die minstens 6 jaar oud is behandelt zal dit medicijn voorschrijven voor de behandeling van de epilepsie als de toestand met de huidige behandeling niet volledig onder controle wordt gehouden. U of uw kind die minstens 6 jaar oud is moet dit medicijn gebruiken in aanvulling op de huidige behandeling, tenzij de arts anders voorschrijft. Dit medicijn kan ook op zichzelf w Przeczytaj cały dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTINFORMATIE 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Gabapentine Amarox 100 mg, harde capsules Gabapentine Amarox 300 mg, harde capsules Gabapentine Amarox 400 mg, harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 100 mg gabapentine. Elke harde capsule bevat 300 mg gabapentine. Elke harde capsule bevat 400 mg gabapentine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule, hard Wit tot gebroken wit korrelig poeder gevuld in maat “3” harde gelatinecapsules met witte ondoorzichtige dop bedrukt met “H” in blauwe kleur en witte ondoorzichtige romp bedrukt met “G1” in blauwe kleur. Wit tot gebroken wit korrelig poeder gevuld in harde gelatinecapsules maat “1” met witte ondoorzichtige dop bedrukt met “H” in blauwe kleur en witte ondoorzichtige romp bedrukt met “G2” in blauwe kleur. Wit tot gebroken wit korrelig poeder gevuld in maat “0” harde gelatinecapsules met witte ondoorzichtige dop bedrukt met "H" in blauwe kleur en witte ondoorzichtige romp bedrukt met “G3” in blauwe kleur. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Epilepsie Gabapentine Amarox is geïndiceerd als aanvullende therapie bij de behandeling van partiële aanvallen met en zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder (zie rubriek 5.1). Gabapentine Amarox is geïndiceerd als monotherapie bij de behandeling van partiële aanvallen met en zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder. Behandeling van perifere neuropathische pijn Gabapentine Amarox is geïndiceerd voor de behandeling van perifere neuropathische pijn, zoals pijnlijke diabetische neuropathie en postherpetische neuralgie, bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Voor alle indicaties is in Tabel 1 een titratieschema opgenomen voor aanvang van de behandeling. Dit schema wordt aanbevolen voor volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder. Doseringsinstructies voor kin Przeczytaj cały dokument