GABAPENTINA COMBIX 300 mg CAPSULAS DURAS EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

GABAPENTINA

Dostępny od:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

Kod ATC:

N02BF01

INN (International Nazwa):

GABAPENTINA

Dawkowanie:

300 mg

Forma farmaceutyczna:

CÁPSULA DURA

Skład:

GABAPENTINA 300 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Gabapentina

Podsumowanie produktu:

GABAPENTINA COMBIX 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas Suspendido 06/07/2017 No Comercializado - GABAPENTINA COMBIX 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 500 cápsulas Suspendido 06/07/2017 No Comercializado - GABAPENTINA COMBIX 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 90 cápsulas Suspendido 06/07/2017 No Comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
GABAPENTINA COMBIX 300 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Gabapentina Combix y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gabapentina Combix
3.
Cómo tomar Gabapentina Combix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Gabapentina Combix
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GABAPENTINA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gabapentina Combix pertenece al grupo de medicamentos que se utilizan
para tratar la epilepsia y el dolor
neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en los
nervios).
Gabapentina Combix se utiliza para tratar:
-
Ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas
a ciertas partes del cerebro, tanto si
la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le
recetará Gabapentina Combix para
ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle
totalmente la enfermedad. Usted
debe tomar Gabapentina Combix en combinación con su tratamiento
actual a menos que se le indique
lo contrario. Gabapentina Combix también se puede administrar como
único fármaco en el tratamiento
de adultos y niños mayores de 12 años.
-
Dolor
neuropático
periférico
(dolor
crónico
causado
por
daños
en
los
nervios).
Hay
diversas
enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico
(principalmente en piernas y/o brazos),
como la diabetes o el herpes. La sensa

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gabapentina Combix 300 mg cápsulas duras EFG
Gabapentina Combix 400 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura de 300 mg contiene 300 mg de gabapentina.
Cada cápsula dura de 400 mg contiene 400 mg de gabapentina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Gabapentina Combix 300 mg se presenta en forma de cápsulas de
gelatina dura de color rosa.
Gabapentina Combix 400 mg se presenta en forma de cápsulas de
gelatina dura de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
EPILEPSIA
Gabapentina está indicada como terapia combinada en el tratamiento de
crisis parciales con o sin
generalización secundaria en adultos y niños desde los 6 años en
adelante (ver sección 5.1).
Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de
crisis parciales con o sin generalización
secundaria en adultos y adolescentes desde los 12 años en adelante.
TRATAMIENTO DEL DOLOR NEUROPÁTICO PERIFÉRICO
Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático
periférico, tal como la neuropatía
diabética dolorosa y la neuralgia post-herpética, en adultos
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
En la Tabla 1, se adjunta un esquema de titulación para el inicio de
la terapia en todas las indicaciones, que
se recomienda para adultos y adolescentes desde los 12 años en
adelante. Las pautas de dosificación para
niños menores de 12 años se encuentran recogidas bajo un epígrafe
diferenciado más adelante en esta
sección.
EPILEPSIA
La epilepsia normalmente requiere una terapia a largo plazo. El
médico determinará la dosis en función de
la tolerancia y eficacia individual. Cuando a juicio del médico se
necesite una reducción de la dosis,
interrumpir el tratamiento o sustituirlo con un medicamento
alternativo, se debe hacer de manera gradual a
lo largo de una semana como mínimo.
Tabla 1
DIAGRAMA DE DOSIS-TITULACIÓN INICIAL
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