Gabapentina Ciclum 100 mg Cápsulas

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Gabapentina

Dostępny od:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Kod ATC:

N02BF01

INN (International Nazwa):

Gabapentin

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Cápsula

Skład:

Gabapentina 100 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Blister 20 unidade(s)

Klasa:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Typ recepty:

MSRM

Grupa terapeutyczna:

Genérico

Dziedzina terapeutyczna:

gabapentin

Wskazania:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 3849197 CNPEM: 50013114 CHNM: 10037221 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2002-02-19

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
26-07-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Gabapentina Ciclum 100 mg Cápsula
Gabapentina Ciclum 300 mg Cápsula
Gabapentina Ciclum 400 mg Cápsula
Gabapentina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Gabapentina Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Gabapentina Ciclum
3. Como tomar Gabapentina Ciclum
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Gabapentina Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É GABAPENTINA CICLUM E PARA QUE É UTILIZADO
Gabapentina Ciclum pertence a um grupo de medicamentos utilizados para
tratar a
epilepsia e a dor neuropática periférica (dor de duração
prolongada provocada por
lesões nos nervos).
A substância activa de Gabapentina Ciclum é gabapentina.
Gabapentina Ciclum é utilizada para tratar:
- Várias formas de epilepsia (crises que estão inicialmente
limitadas a certas áreas do
cérebro quer se alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais). O
seu médico irá
prescrever-lhe Gabapentina Ciclum para ajudar a tratar a epilepsia
quando o seu
tratamento actual não está a controlar totalmente a sua condição.
Deverá tomar
Gabapentina Ciclum juntamente com o seu tratamento actual, a menos que
tenha sido
informado do contrário. Gabapentina Ciclum pode também ser utilizado
isoladamente
para tratar adultos e crianças com idade superior a 12 anos.
APROVADO EM
26-07-2019
INFARMED
- Dor neuropát

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
26-07-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gabapentina Ciclum 100 mg Cápsula
Gabapentina Ciclum 300 mg Cápsula
Gabapentina Ciclum 400 mg Cápsula
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de 100 mg contém 100 mg de gabapentina.
Cada cápsula de 300 mg contém 300 mg de gabapentina.
Cada cápsula de 400 mg contém 400 mg de gabapentina.
Excipientes:
Cada cápsula de 100 mg contém 14,25 mg de lactose (sob a forma
mono-hidratada).
Cada cápsula de 300 mg contém 42,75 mg de lactose (sob a forma
mono-hidratada).
Cada cápsula de 400 mg contém 57 mg de lactose (sob a forma
mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Gabapentina Ciclum 100 mg Cápsulas: cápsulas n.º 3, opacas de cor
verde claro e
marfim
Gabapentina Ciclum 300 mg Cápsulas: cápsulas n.º 0, opacas de cor
verde escuro e
branco
Gabapentina Ciclum 400 mg Cápsulas: cápsulas n.º 0, opacas de cor
verde e branco
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Epilepsia
Gabapentina está indicada como terapêutica adjuvante no tratamento
de crises parciais
com ou sem generalização secundária em adultos e crianças com
idade igual ou
superior a 6 anos (ver secção 5.1).
APROVADO EM
26-07-2019
INFARMED
Gabapentina está indicada em monoterapia no tratamento de crises
parciais com ou sem
generalização secundária em adultos e adolescentes com idade igual
ou superior a 12
anos.
Tratamento da dor neuropática periférica
Gabapentina está indicada no tratamento da dor neuropática
periférica, tal como
neuropatia diabética dolorosa e neuralgia pós-herpética em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Via oral.
A gabapentina pode ser administrada com ou sem alimentos e as
cápsulas devem ser
tomadas inteiras com uma quantidade suficiente de líquido (por
exemplo, um copo de
água).
Na Tabela 1 está descrito o esquema de doseamento recomendável para
o início da
terapêutica para adultos e adolescentes com