Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gabapentin
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)
Gabapentin
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Gabapentin (22308) 800 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-10-25
1- 3 - 14014- 4 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 62744.01.01 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. 1. Was ist Gabapentin STADA 800 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Gabapentin STADA 800 mg beachten? 3. Wie ist Gabapentin STADA 800 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gabapentin STADA 800 mg aufzubewahren? PE GABAPENTIN STADA 800 MG FILMTABLETTEN PF Wirkstoff: Gabapentin PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Gabapentin. 1 Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin. PH Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Povidon K 30, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon (Typ A), Talkum, hydriertes Sojaöl (Ph.Eur.) Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 400 P4 Gabapentin STADA 800 mg ist in Blisterpackungen mit 50, 100 und 200 Filmtabletten und in HDPE-Flaschen mit 50, 100 und 200 Filmtabletten erhältlich. 2- 3 - 24024- 4 - 3- 3 - 34034- 4 - PC1 1. WAS IST GABAPENTIN STADA 800 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PI 1.1 Gabapentin STADA 800 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Formen der Epilepsie (Antiepileptikum). PD 1.2 von: STADApharm GmbH, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Przeczytaj cały dokument
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 62744.01.01 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Gabapentin STADA 600 mg Filmtabletten Gabapentin STADA 800 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Gabapentin STADA 600 mg_ Eine Filmtablette enthält 600 mg Gabapentin _Gabapentin STADA 800 mg_ Eine Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1 FE 3. Darreichungsform Filmtablette _Gabapentin STADA 600 mg:_ Weiße bis cremefarbene, ovale, abgerundete Filmtablette. Auf einer Seite Gravur ”7173”, auf der anderen Seite Gravur ”93” _Gabapentin STADA 800 mg:_ Weiße bis cremefarbene, ovale, abgerundete Filmtablette. Auf einer Seite Gravur ”7174”, auf der anderen Seite Gravur ”93” FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Als Zusatztherapie bei partieller Epilepsie mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen bei Patienten, die auf Standard-Antiepileptika nicht ansprechen. Zur symptomatischen Behandlung postherpetischer Neuralgie. 113140 22 213240 33 FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Für Dosierungen, die mit diesen Stärken nicht erreicht werden können, stehen andere geeignete Stärken in anderen Darreichungsformen zur Verfügung (z.B. Hartkapseln mit 300 mg Gabapentin). Bei Patienten mit schlechtem Allgemeinzustand, niedrigem Körpergewicht, nach Organtransplantation usw. sollte die Dosis schrittweise (mit Gabapentin STADA 100 mg Hartkapseln) angepasst werden. _Epilepsie_ Individuelle Behandlung Das übliche Dosierungsintervall beträgt 900-2400 mg/Tag, aufgeteilt in 3 Einzeldosen, je nach Ansprechen. Der maximale Zeitabstand zwischen der abendlichen Dosis und der darauf folgenden Dosis am Morg Przeczytaj cały dokument