Gabapentin Aurovitas 400 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Gabapentinum

Dostępny od:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02BF01

INN (International Nazwa):

Gabapentinum

Dawkowanie:

400 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991331160; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991331177; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991331184; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991331191; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991331207

Status autoryzacji:

2023-01-10

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GABAPENTIN AUROVITAS, 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
GABAPENTIN AUROVITAS, 300 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
GABAPENTIN AUROVITAS, 400 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Gabapentinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Gabapentin Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gabapentin Aurovitas
3.
Jak stosować lek Gabapentin Aurovitas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gabapentin Aurovitas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GABAPENTIN AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Gabapentin Aurovitas należy do grupy leków stosowanych w
leczeniu padaczki i obwodowego
bólu neuropatycznego (długotrwały ból spowodowany uszkodzeniem
nerwów).
Substancją czynną leku Gabapentin Aurovitas jest gabapentyna.
Lek Gabapentin Aurovitas jest wskazany w leczeniu:
-
Różnych postaci padaczki (napadów drgawkowych, które początkowo
zlokalizowane są w
określonych miejscach mózgu i które rozprzestrzeniają się na
resztę mózgu lub nie). Lek
Gabapentin Aurovitas przepisywany jest osobom dorosłym oraz dzieciom
w wieku 6 lat i
starszym jako lek wspomagający leczenie padaczki, kiedy dotychczas
stosowane leczenie nie
zapobiega w pełni napadom. Lek Gabapentin Aurovitas należy
przyjmować jako lek dodatkowy
w leczeniu padac

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gabapentin Aurovitas, 100 mg, kapsułki, twarde
Gabapentin Aurovitas, 300 mg, kapsułki, twarde
Gabapentin Aurovitas, 400 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
Każda kapsułka, twarda zawiera 100 mg gabapentyny.
Każda kapsułka, twarda zawiera 300 mg gabapentyny.
Każda kapsułka, twarda zawiera 400 mg gabapentyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
_ _
Gabapentin Aurovitas, 100 mg, kapsułki, twarde:
Biało – białe, w rozmiarze „3”, twarde kapsułki żelatynowe z
nadrukiem „D” na białym wieczku i
„02” na białym korpusie nadrukowane czarnym tuszem spożywczym,
zawierające biały lub prawie
biały, krystaliczny proszek.
Gabapentin Aurovitas, 300 mg, kapsułki, twarde:
Żółto – żółte, w rozmiarze „1”,twarde kapsułki
żelatynowe z nadrukiem „D” na żółtym wieczku i
„03” na żółtym korpusie nadrukowane czarnym tuszem spożywczym,
zawierające biały lub prawie
biały, krystaliczny proszek.
Gabapentin Aurovitas, 400 mg, kapsułki, twarde:
Pomarańczowo – pomarańczowe, w rozmiarze „0”, twarde kapsułki
żelatynowe z nadrukiem „D” na
pomarańczowym wieczku i „04” na pomarańczowym korpusie
nadrukowane czarnym tuszem
spożywczym, zawierające biały lub prawie biały, krystaliczny
proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Padaczka
Gabapentyna wskazana jest jako lek wspomagający w leczeniu napadów
częściowych, z lub bez
napadów wtórnie uogólnionych, u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i
starszych (patrz punkt 5.1).
Gabapentyna wskazana jest do stosowania w monoterapii napadów
częściowych, z lub bez napadów
wtórnie uogólnionych, u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i
starszych.
Leczenie obwodowego bólu neuropatycznego
Gabapentyna wskazana jest do stosowania w leczeniu obwodowego bólu
neuropatycznego, np.
bolesnej neuropatii cukrzycowej i nerwobólu po przebytym pó�