Gabacol 100 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Gabapentinum

Dostępny od:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N03AX12

INN (International Nazwa):

Gabapentinum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 200 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991320980; Zawartość opakowania: 1000 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991321017; Zawartość opakowania: 500 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991321000; Zawartość opakowania: 500 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991320997; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991320898; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991320904; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991320911; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991320928; Zawartość opakowania: 84 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991320935; Zawartość opakowania: 98 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991320959; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991320942; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991320966; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991320973

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA GABACOL, 100 MG, KAPSUŁKI TWARDE GABACOL, 300 MG, KAPSUŁKI TWARDE GABACOL, 400 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_Gabapentinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Gabacol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gabacol
3.
Jak stosować Gabacol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Gabacol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST GABACOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gabacol należy do grupy leków używanych w leczeniu padaczki i
obwodowego bólu neuropatycznego
(długotrwały ból spowodowany uszkodzeniem nerwów).
Substancją czynną leku Gabacol jest gabapentyna.
Gabacol jest wskazany w leczeniu:
•
różnych postaci padaczki (napadów drgawkowych, które początkowo
zlokalizowane są
w określonych miejscach mózgu i które rozprzestrzeniają się na
resztę mózgu lub nie).
Gabacol przepisywany jest osobom dorosłym oraz dzieciom w wieku 6 lat
i starszym jako lek
wspomagający w leczeniu padaczki, kiedy dotychczas stosowane leczenie
nie zapobiega w
pełni napadom. Gabacol należy przyjmować jako lek dodatkowy w
leczeniu padaczki u osób
dorosłych lub dzieci w wieku 6 lat i starszych, chyba że lekarz
zaleci inaczej. Gabacol można
też stosować w monoterapii (jako jedyny lek) u dorosłych i dzieci w
wieku powyżej 12 lat;
•

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gabacol, 100 mg, kapsułki twarde
Gabacol, 300 mg, kapsułki twarde
Gabacol, 400 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda 100 mg zawiera 100 mg gabapentyny.
Każda kapsułka twarda 300 mg zawiera 300 mg gabapentyny.
Każda kapsułka twarda 400 mg zawiera 400 mg gabapentyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Gabacol, 100 mg, kapsułki twarde: dwuczęściowe, białe,
nieprzezroczyste, żelatynowe
kapsułki rozmiar 3, o długości 15,4-16,2 mm, z niebieskim nadrukiem
„G 100” na wieczku
kapsułki, zawierające biały lub prawie biały proszek.
Gabacol, 300 mg, kapsułki twarde: dwuczęściowe, żółte
nieprzezroczyste, żelatynoww
kapsułki rozmiar 1, o długości 18,9-19,7 mm, z niebieskim nadrukiem
„G 300” na wieczku
kapsułki, zawierające biały lub prawie biały proszek.
Gabacol, 400 mg, kapsułki twarde: dwuczęściowe, pomarańczowe,
nieprzezroczyste,
żelatynowe kapsułki rozmiar 0, o długości 21,0-21,8 mm, z
niebieskim nadrukiem „G 400” na
wieczku kapsułki, zawierające biały lub prawie biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Padaczka
Gabapentyna wskazana jest jako lek wspomagający w leczeniu napadów
częściowych, z lub
bez napadów wtórnie uogólnionych, u dorosłych i dzieci w wieku 6
lat i starszych (patrz
punkt 5.1).
Gabapentyna wskazana jest w monoterapii napadów częściowych, z lub
bez napadów wtórnie
uogólnionych, u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych.
Leczenie obwodowego bólu neuropatycznego
Gabapentyna wskazana jest w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego,
np. bolesnej
neuropatii cukrzycowej i nerwobólu po przebytym półpaścu u
dorosłych.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dla wszystkich wskazań schemat ustalania dawki w przypadku
rozpoczynania leczenia
opisano w tabeli 1. Schemat ten zaleca się stosować u dorosłych i
młodzieży w wieku 12 l