Fypryst Combo 50 mg/pipetę + 60 mg/pipetę Roztwór do nakrapiania

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fipronil + (S)-methoprenum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

Kod ATC:

QP53AX65

INN (International Nazwa):

Fipronilum, (S)-methoprenum

Dawkowanie:

50 mg/pipetę + 60 mg/pipetę

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do nakrapiania

Grupa terapeutyczna:

fretka; kot

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 pipeta 0,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 3838989731199; Zawartość opakowania: 3 pipety 0,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991216955; Zawartość opakowania: 10 pipet 0,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991216979

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA INFORMACYJNA
FYPRYST COMBO 50 MG/60 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW I FRETEK
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KRKA, d.d., Novo Mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo Mesto
Słowenia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Fypryst Combo 50 mg/60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów i fretek
Fipronil, (S) - Metopren
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda 0,5 ml pipetka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil
50 mg
(S) – Metopren
60 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320)
0,10 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,05 mg
Klarowny roztwór o barwie żółtej.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
U kotów:
Produkt jest przeznaczony do zwalczania inwazji wyłącznie pcheł lub
w inwazjach mieszanych z
kleszczami i/lub wszołami.
-
Eliminacja pcheł (_Ctenocephalides _spp.). Działanie owadobójcze
przeciwko nowym inwazjom
dorosłych pcheł utrzymuje się przez 4 tygodnie. Produkt zapobiega
rozmnażaniu się pcheł przez
hamowanie rozwoju ich jaj (działanie jajobójcze) oraz larw i
poczwarek (działanie larwobójcze)
pochodzących z jaj złożonych przez dorosłe pchły. Działanie to
utrzymuje się przez okres 6
tygodni po podaniu.
-
Eliminacja kleszczy (_Ixodes ricinus. Dermacentor variabilis,
Rhipicephalus sanguineus_). Jak
wykazały dane doświadczalne działanie roztoczobójcze produktu
utrzymuje się do 2 tygodni po
podaniu.
-
Eliminacja wszołów (_Felicala subrostratus_).
Produkt może być stosowany jako element strategii leczenia
alergicznego pchlego zapalenia skóry
(APZS), o ile zostało ono wcześniej rozpoznane przez lekarza
weterynarii.
U fretek:
Produkt jest przeznaczony do zwalczania inwazji wyłącznie pcheł lub
w inwazjach mieszanych z
kleszczami.
-
Eliminacja pcheł (_Ctenocephalides _spp.). Działanie owadobójcze
przeciwko nowym inwazjom
dorosłych pcheł utrzymuje się przez 4 tygodnie. Produkt zapobiega
rozmn

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Fypryst Combo 50 mg/60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów i fretek
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda 0,5 ml pipetka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil
50 mg
(S) - Metopren
60 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320)
0,1 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,05 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania
Klarowny roztwór o barwie żółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty i fretki.
_ _
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
U kotów:
Produkt jest przeznaczony do zwalczania inwazji wyłącznie pcheł lub
w inwazjach mieszanych z
kleszczami i/lub wszołami.
-
Eliminacja pcheł (_Ctenocephalides _spp.). Działanie owadobójcze
przeciwko nowym inwazjom
dorosłych pcheł utrzymuje się przez 4 tygodnie. Produkt zapobiega
rozmnażaniu się pcheł przez
hamowanie rozwoju ich jaj (działanie jajobójcze) oraz larw i
poczwarek (działanie larwobójcze)
pochodzących z jaj złożonych przez dorosłe pchły. Działanie to
utrzymuje się przez okres 6
tygodni po podaniu.
-
Eliminacja kleszczy (_Ixodes_ _ricinus, Dermacentor variabilis,
Rhipicephalus sanguineus_). Jak
wykazały dane doświadczalne działanie roztoczobójcze produktu
utrzymuje się do 2 tygodni po
podaniu.
-
Eliminacja wszołów (_Felicala subrostratus_).
Produkt może być stosowany jako element strategii leczenia
alergicznego pchlego zapalenia skóry
(APZS), o ile zostało ono wcześniej rozpoznane przez lekarza
weterynarii.
U fretek:
Produkt jest przeznaczony do zwalczania inwazji wyłącznie pcheł lub
w inwazjach mieszanych z
kleszczami.
-
Eliminacja pcheł (_Ctenocephalides _spp.). Działanie owadobójcze
przeciwko nowym inwazjom
dorosłych pcheł utrzymuje się przez 4 tygodnie. Produkt zapobiega
rozmnażaniu się pcheł przez
hamowanie rozwoju ich jaj (działanie jajobójcze) oraz larw i
poczwarek