Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FIPRONILO
KRKA D.D. NOVO MESTO
QP53AX15
FIPRONILO
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
FIPRONILO 268
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
FYPERIX 268 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS Caja con 1 pipeta de 2 68 ml # FYPERIX 268 mg SOLUCION PARA UNCI, Caja con 3 pipetas de 2 68 ml, Caja con 6 pipetas de 2 68 ml, Caja con 10 pipetas de 2 68 ml, Caja con 20 pipetas de 2 68 ml, Caja con 30 pipetas de 2 68 ml
No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Perros
Fipronilo
Caducidad formato: 3 AÑOS; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por piojos Trichodectes canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Perros de menos de 2 kg de peso; Contraindicaciones especie Todas: Perros menores de 2 meses de edad; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descamación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones nerviosas
Autorizado, 579912 Autorizado, 579913 Autorizado, 579914 Autorizado, 579915 Autorizado, 579916 Autorizado, 579917 Autorizado
2023-05-09
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PARA: FYPERIX 67 mg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS FYPERIX 134 mg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS FYPERIX 268 mg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS FYPERIX 402 mg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovenia Representante del Titular: Zoetis Spain, S.L. Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FYPERIX 67 mg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS FYPERIX 134 mg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS FYPERIX 268 mg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS FYPERIX 402 mg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS Fipronilo 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada unidosis (pipeta) contiene: UNIDOSIS SUSTANCIA ACTIVA CONCENTRACIÓN EXCIPIENTE Butilhidroxianisol (E320) EXCIPIENTE Butilhidroxitolueno (E321) Fyperix 67 mg Fipronilo 67 mg 0,134 mg 0,067 mg Fyperix 134 mg Fipronilo 134 mg 0,268 mg 0,134 mg Fyperix 268 mg Fipronilo 268 mg 0,536 mg 0,268 mg Fyperix 402 mg Fipronilo 402 mg 0,804 mg 0,402 mg Líquido transparente de color amarillo claro a amarillo. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides_ spp.) y garrapatas (_Dermacentor _ _reticulatus_). Para el tratamiento de las infestaciones de piojos mordedores en perros _Trichodectes canis_. La mayoría de los piojos mueren en de 2 días. _ Przeczytaj cały dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FYPERIX 268 mg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una pipeta (2,68 ml) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Fipronilo 268 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxianisol (E320) 0,536 mg Butilhidroxitolueno (E321) 0,268 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual. Líquido transparente de color amarillo claro a amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros (de peso superior a 20 kg, hasta un máximo de 40 kg) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides_ spp.) y garrapatas (_Dermacentor _ _reticulatus_). Para el tratamiento de las infestaciones de piojos mordedores en perros _Trichodectes canis_. La mayoría de los piojos mueren en de 2 días. La eficacia insecticida frente a nuevas infestaciones por pulgas adultas persiste durante 8 se- manas. El producto presenta eficacia acaricida persistente durante 3 semanas frente a _Ixodes ricinus _y durante 4 semanas frente a _ Rhipicephalus sanguineus _ y_ Dermacentor reticulatus._ Si se han fijado algunas especies de garrapatas (_Ixodes ricinus_ y _Rhipicephalus sanguineus_) antes de aplicar el producto, es posible que no todas las garrapatas se eliminen durante las primeras 48 horas. El producto puede emplearse como parte de la estrategia de tratamiento para el control de la Dermatitis Alérgica por Picadura de Pulgas (DAPP), una vez diagnosticada previamente por un veterinario. 4.3 CONTRAINDICACIONES En ausencia de datos disponibles, el producto no debe utilizarse en cachorros de menos de 2 meses de edad y/o que pesen menos de 2 kg. No utilizar en animales enfermos (ej. enfermedades sistémicas, Przeczytaj cały dokument