Fusacid H (20 mg + 10 mg)/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acidum fusidicum hemihydricum + Hydrocortisoni acetas

Dostępny od:

Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy

Kod ATC:

D07CA01

INN (International Nazwa):

Acidum fusidicum + Hydrocortisoni acetas

Dawkowanie:

(20 mg + 10 mg)/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991056902; Zawartość opakowania: 1 tuba 20 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991056926

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FUSACID H,_ _(20 MG + 10 MG)/G, KREM
_(Acidum fusidicum + Hydrocortisoni acetas)_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Fusacid H i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fusacid H
3.
Jak stosować lek Fusacid H
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fusacid H
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FUSACID H I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Fusacid H ma postać kremu do stosowania miejscowego na skórę.
Lek zawiera substancje czynne kwas fusydynowy – antybiotyk o silnym
działaniu
przeciwbakteryjnym z grupy fusydanów, oraz hydrokortyzonu octan –
kortykosteroid o słabym
działaniu.
Kwas fusydynowy działa głównie na bakterie _Staphylococcus aureus_,
ponadto działa na bakterie
z rodzajów _Streptococcus _spp_., Corynebacterium _spp_., Neisseria
_spp_._ i niektóre gatunki _Clostridium _
spp_._
Hydrokortyzonu octan działa przeciwzapalnie i przeciwświądowo.
Wskazania do stosowania
Lek Fusacid H stosuje się w miejscowym leczeniu stanów zapalnych
skóry z obecnym lub możliwym
zakażeniem bakteryjnym, wywołanym przez bakterie wrażliwe na kwas
fusydynowy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FUSACID H
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FUSACID H
-
jeśli pacjent ma uczulenie na kwas fusydynowy, sodu fusydynian,

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FUSACID H, (20 mg + 10 mg)/g, krem
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 20 mg kwasu fusydynowego_ (Acidum fusidicum)_ w
postaci kwasu fusydynowego
półwodnego (20,3 mg) oraz 10 mg hydrokortyzonu octanu
(_Hydrocortisoni acetas_).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: butylohydroksyanizol (E
320), alkohol cetylowy, potasu
sorbinian.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem.
Biała lub prawie biała jednolita masa.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe leczenie stanów zapalnych skóry z obecnym lub możliwym
zakażeniem bakteryjnym,
wywołanym przez bakterie wrażliwe na kwas fusydynowy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Chorobowo zmienione miejsca na skórze należy pokrywać niewielką
ilością produktu leczniczego
2 razy na dobę, aż do uzyskania zadowalającej odpowiedzi na
leczenie.
Przed zastosowaniem produktu leczniczego należy oczyścić leczone
miejsca.
Nie należy stosować produktu leczniczego dłużej niż przez 2
tygodnie.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na kwas fusydynowy, sodu fusydynian, octan
hydrokortyzonu lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Zakażenia wywołane przez oporne na kwas fusydynowy bakterie,
zwłaszcza _Pseudomonas _
_aeruginosa._
Ze względu na zawartość kortykosteroidu produktu leczniczego
Fusacid H nie należy stosować
w leczeniu: bakteryjnych, grzybiczych lub wirusowych zakażeń skóry
(np. opryszczka oraz ospa
wietrzna), kiłowych lub gruźliczych zmian skórnych, w zapaleniu
skóry wokół ust (_dermatitis _
_perioralis_), w trądziku różowatym, po szczepieniach ochronnych.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Należy unikać długotrwałego stosowania produktu leczniczego,
szczególnie u dzieci i niemowląt.
Może dojść do zahamowania czynności nadnerczy, nawet jeśli nie
są stosowane opatrunki okluzyjne.
W przypadku długot