Furosemid 5% Inj. 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Furosemidum

Dostępny od:

Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna

Kod ATC:

QC03CA01

INN (International Nazwa):

Furosemidum

Dawkowanie:

50 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; koń; kot; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - tkanki jadalne - 0 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 15 butelek 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044675; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991454104

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
FUROSEMID 5% INJ., 50 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA,
KONI, PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny: Grabikowski-Grabikowska PPHU „INEX”
spółka jawna
ul. Białostocka 12, 11-500 Giżycko
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Alfasan International BV, Kuipersweg 9, 3449 JA Woerden, Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
FUROSEMID 5% INJ., 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła,
koni, psów i kotów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Furosemid 50 mg/ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie obrzęków związanych z niewydolnością krążenia. Należy
stosować przy niezapalnych
obrzękach różnego pochodzenia, obrzękach płuc, mózgu, marskości
wątroby, przy ostrej
niewydolności nerek, przy zatruciach celem wymuszenia diurezy.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w niedrożności dróg moczowych, bezmoczu, poważnym
uszkodzeniu nerek oraz przy
dużym ubytku płynów w organizmie.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Furosemid może obniżyć poziom wapnia surowiczego i spowodować
skurcze, w rzadkich
przypadkach skurcze tężcowe u zwierząt, które mają trwałą
tendencję do hipokalcemii.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
http://www.urpl.gov.pl (Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, koń, pies, kot.
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Podanie dożylne:
Bydło, konie: 1-2 ml produktu na 100 kg m.c. (= 0,5-1,0 mg/kg) dwa

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
FUROSEMID 5% INJ., 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła,
koni, psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Furosemid 50 mg/ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny, bezbarwny do koloru jasnożółtego roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, koń, pies, kot.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie obrzęków związanych z niewydolnością krążenia. Należy
stosować przy niezapalnych
obrzękach różnego pochodzenia, obrzękach płuc, mózgu, marskości
wątroby, przy ostrej
niewydolności nerek, przy zatruciach celem wymuszenia diurezy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w niedrożności dróg moczowych, bezmoczu, poważnym
uszkodzeniu nerek oraz przy
dużym ubytku płynów w organizmie.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Zwierzęta leczone furosemidem powinny być obserwowane w celu
wychwycenia wczesnych objawów
zaburzeń równowagi elektrolitowej, takich jak wzmożone pragnienie,
skąpomocz, przyspieszenie akcji
serca, ospałość/senność, niepokój.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Brak.
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
Furosemid może obniżyć poziom wapnia surowiczego i spowodować
skurcze, w rzadkich
przypadkach skurcze tężcowe u zwierząt, które mają trwałą
tendencję do hipokalcemii.
4.7.
STOSOWANIE W CIĄŻY, LAKTACJI LUB W OKRESIE NIEŚNOŚCI
Ciąża:
Nie zaleca się stosowania w drugim trymestrze ciąży.
4.8
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Furosemid wzmaga działanie toksyczne glikozydów naserc