Kraj: Słowacja
Język: słowacki
Źródło: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
J01DC02
perorálne použitie
tbl flm 10x500 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 12x500 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 14x500 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
Cefuroxím
tbl flm 10x500 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 12x500 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 14x500 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 15x500 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 16x500 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 20x500 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 24x500 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 8x500 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2015-10-07
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03175-Z1B P ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ A FUROCEF 250 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY FUROCEF 500 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY cefuroxím POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Furocef a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Furocef 3. Ako užívať Furocef 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Furocef 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE FUROCEF A NA ČO SA POUŽÍVA Furocef je antibiotikum, ktoré sa používa u dospelých, dospievajúcich a detí vážiacich viac ako 40 kg. Účinkuje tak, že usmrcuje baktérie, ktoré spôsobujú infekcie. Patrí do skupiny liekov nazývaných _cefalospor_ _í_ _ny_. Furocef sa používa na liečbu infekcií: - hrdla - nosových dutín - stredného ucha - pľúc alebo hrudníka - močových ciest - kože a mäkkých tkanív. Furocef sa môže používať aj: - na liečbu Lymskej boreliózy (infekcia, ktorú šíria parazity nazývané kliešte). 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE FUROCEF NEU ŽÍVAJTE FUROCEF - AK STE ALERGICKÝ NA CEFUROXÍM, AKÉKOĽVEK CEFALOSPORÍNOVÉ ANTIBIOTI KÁ alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu (reakc Przeczytaj cały dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03175-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Furocef 250 mg filmom obalené tablety Furocef 500 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá filmom obalená tableta obsahuje 250 mg cefuroxímu, čo zodpovedá 300,715 mg cefuroxím- axetilu. Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg cefuroxímu, čo zodpovedá 601,43 mg cefuroxím- axetilu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta 250 mg filmom obalené tablety: modré, bikonvexné, filmom obalené tablety v tvare kapsuly, s vyrazeným „204“ na jednej strane a bez označenia na druhej strane, s rozmermi 15,1 mm x 8,1 mm. 500 mg filmom obalené tablety: modré, bikonvexné, filmom obalené tablety v tvare kapsuly, s vyrazeným „203“ na jednej strane a bez označenia na druhej strane, s rozmermi 19,1 mm x 9,1 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Furocef je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom vážiacim viac ako 40 kg na liečbu nasledujúcich infekcií: - Akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída. - Akútna bakteriálna sinusitída. - Akútna otitis media. - Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy. - Cystitída. - Pyelonefritída. - Nekomplikované infekcie kože a mäkkých tkanív. - Liečba skorých štádií Lymskej boreliózy. Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenie pre náležité používanie antibakteriálnych látok. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Zvyčajný cyklus liečby trvá sedem dní (môže sa pohybovať v rozmedzí od piatich do desiatich dní). Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03175-Z1B 2 _Tab_ _uľka_ _ 1. D_ _ospelí, dospievajúci_ _ a deti (_ _ 40 kg) _ INDI KÁCIA D ÁVKOVANIE Akútna tonzilitída a faryngitída, akútna bakteriálna sinusitída 250 mg dvakrát denne Akútna otitis media 500 mg dvakrát denne Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy 500 mg dvakrát de Przeczytaj cały dokument