Fungiderm 0,005 g/ml Roztwór na skórę

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clotrimazolum

Dostępny od:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

Kod ATC:

QD01AC01

INN (International Nazwa):

Clotrimazolum

Dawkowanie:

0,005 g/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór na skórę

Grupa terapeutyczna:

koń; kot; królik; lis; mysz; pies; szczur; świnka morska

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml PE 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991275013; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml szklana Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021676

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B.ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
FUNGIDERM, 0,005 G/ML, ROZTWÓR NA SKÓRĘ DLA KONI, LISÓW, PSÓW,
KOTÓW, ŚWINEK MORSKICH,
MYSZY, SZCZURÓW I KRÓLIKÓW.
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Biowet Drwalew sp z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego
Spółka Akcyjna
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Fungiderm, 0,005 g/ml roztwór na skórę dla koni, lisów, psów,
kotów, świnek morskich, myszy,
szczurów i królików.
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1ml produktu zawiera:
Substancja czynna:
Klotrymazol 0,005 g
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie grzybic skórnych wywołanych przez wrażliwe na działanie
klotrymazolu grzyby
chorobotwórcze
z
rodzaju
_Microsporum _
_– _
_Microsporum _
_canis, _
_Microsporum _
_gypseum, _
_Microsporum equinum, _
z rodzaju
_Trichophyton – Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton _
_mentagrophytes _
_var. _
_quinckeanum, _
_Trichophyton _
_equinum, _
drożdzaki
–
_Candida _
_spp. _
(najczęściej
_Candida albicans_
),
_Malassezia pachydermatis, Malassezia globosa, Aspergillus _
_spp._
(najczęściej
_Aspergillus fumigatus_
).
Leczenie zakażeń skóry (pierwotnych i wtórnych) wywołanych przez
wrażliwe na klotrimazol
bakterie:
Gram-dodatnie:
_Staphylococcus _
_aureus, _
_Streptococcus _
_pyogenes; _
Gram-
ujemne:
_Proteus vulgaris, Salmonella spp.. _
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Podrażnienie skóry objawiające się zaczerwienieniem, obrzękiem
oraz świądem.
U
mięsożernych
może
wystąpić
utrata
łaknienia,
nudności,
wymioty.
Przy
wydłużonym
stosowaniu może wystąpić u psów i kotów świąd, wyłysienia,
ścieńczenie i suchość włosów.
O
wystąpieniu
działań
niepo

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Fungiderm, 0,005 g/ml, roztwór na skórę dla koni, lisów, psów,
kotów, świnek morskich, myszy,
szczurów i królików.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1ml produktu zawiera:
Substancja czynna:
Klotrymazol 0,005 g
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór na skórę.
Bezbarwny roztwór o charakterystycznym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koń, lis, pies, kot, świnka morska, mysz, szczur, królik.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie
grzybic
skórnych
wywołanych
przez
wrażliwe
na
działanie
klotrymazolu
grzyby
chorobotwórcze z rodzaju
_Microsporum – Microsporum canis, Microsporum gypseum, Microsporum _
_equinum, _
z rodzaju
_Trichophyton – Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton
mentagrophytes var. _
_quinckeanum, Trichophyton equinum, _
drożdzaki –
_Candida spp. _
(najczęściej
_Candida albicans_
),
_Malassezia pachydermatis, Malassezia globosa, Aspergillus spp. _
(najczęściej
_Aspergillus fumigatus _
).
Leczenie zakażeń skóry ( pierwotnych i wtórnych) wywołanych przez
wrażliwe na klotrimazol
bakterie: Gram-dodatnie:
_Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes_
; Gram- ujemne:
_Proteus _
_vulgaris, Salmonella spp.. _
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
dowolną substancję pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Nie zaleca się stosowania produktu w okolicach oczu oraz na
uszkodzoną skórę, w związku z
możliwym podrażnieniem, ze względu na wysoką zawartość alkoholu
etylowego w produkcie.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Podczas
stosowania
produktu