FUNED- Dexclorfeniramina

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Składnik aktywny:

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA

Dostępny od:

FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED

Kod ATC:

ANTIALERGICOS

INN (International Nazwa):

MALEATE DE DEXCLORFENIRAMINA

Dziedzina terapeutyczna:

ANTIALERGICOS

Podsumowanie produktu:

0,4 MG / ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 120 ML - 1120901260017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Status autoryzacji:

Válido

Data autoryzacji:

2007-09-10

Ulotka dla pacjenta

FUNED Dexclorfeniramina 0,4 mg/mL solução oral – Bula Paciente
BULSJ-0012-REV02- Paciente
Página 1 de 6
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
FUNED DEXCLORFENIRAMINA
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
APRESENTAÇÃO
FUNED Dexclorfeniramina Solução Oral de 0,4 mg/mL
Frasco com 120 mL + copo medida graduado de 10 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução contém:
maleato de dexclorfeniramina
................................................................................................
0,4 mg
Veículos q.s.p.
...........................................................................................................................
1 mL
(sacarose, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina
sódica, sorbitol, ácido cítrico,
citrato de sódio di-hidratado, essência de tutti-fruti, essência de
cereja-menta, água de osmose
reversa).
II
- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FUNED Dexclorfeniramina é destinado para alergia, prurido, rinite
alérgica, urticária, picada de
inseto, conjuntivite alérgica, dermatite atópica (um tipo de
inflamação na pele) e eczemas
alérgicos (dermatite).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FUNED Dexclorfeniramina é um anti-histamínico (antialérgico), por
isso ajuda a reduzir os
sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina, que é uma
substância produzida pelo
próprio organismo.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade
aos componentes da
fórmula ou a outros anti-histamínicos de estrutura química similar.
FUNED
Dexclorfeniramina,
como
os
demais
anti-histamínicos,
não
deve
ser
usado
em
prematuros
ou
recém-nascidos
e
em
pacientes
que
estão
fazendo
uso
de
inibidores
da
monoaminoxidase (IMAOs).
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
Mantenha este medicamento fora do alcance das crianças e animais
do

Charakterystyka produktu

FUNED Dexclorfeniramina 0,4 mg/mL solução oral – Bula do
Profissional de Saúde
BULSJ-0012-REV02-Profissional
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I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FUNED DEXCLORFENIRAMINA
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
APRESENTAÇÃO
FUNED Dexclorfeniramina Solução Oral de 0,4mg/mL
Frasco com 120 mL + copo medida graduado de 10 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução contém:
maleato de dexclorfeniramina
................................................................................................
0,4 mg
Veículos q.s.p.
..........................................................................................................................
1 mL
(sacarose, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina
sódica, sorbitol, ácido cítrico,
citrato de sódio di-hidratado, essência de tutti-fruti, essência de
cereja-menta, água de osmose
reversa).
II
- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
FUNED Dexclorfeniramina é indicado para alergia, prurido, rinite
alérgica, urticária, picada de
inseto, conjuntivite alérgica, dermatite atópica e eczemas
alérgicos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Vinte e três pacientes com urticária crônica foram tratados com
cinarizina, dexclorfeniramina e
placebo em um estudo duplo-cego, cruzado. Em comparação ao
tratamento com placebo tanto a
cinarizina como a dexclorofeniramina causaram uma melhora
estatisticamente significativa dos
sintomas clínicos (p < 0,01).
Não
ocorreram
diferenças
significativas
entre
cinarizina
e
dexclorfeniramina,
que
foram
igualmente eficazes no tratamento de urticária crônica.¹
Um estudo duplo-cego foi realizado em 65 pacientes com rinite sazonal
para comparar a eficácia
e tolerância de terfenadina e dexclorfeniramina. Os pacientes foram
distribuídos aleatoriamente
para receber tratamento durante 1 semana com 60 mg de terfenadina 2
vezes ao dia, ou 2 mg de
maleato de dexclorfeniramina 3 vezes ao dia. Antes e após o
tratamento, os paciente