Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fumarate de formotérol dihydraté
NOVARTIS PHARMA SAS
fumarate formoterol dihydrate
12 microgrammes
gélule
composition pour une gélule > fumarate de formotérol dihydraté : 12 microgrammes
inhalée
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec inhalateur(s) de 30 gélule(s)
liste I
BRONCHODILATATEUR BETA2 MIMETIQUE DE LONGUE DUREE D'ACTION PAR VOIE INHALEE.
353 332-3 ou 34009 353 332 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec inhalateur(s) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 334-6 ou 34009 353 334 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec inhalateur(s) de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2000-01-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/02/2010 Dénomination du médicament FUMARATE DE FORMOTEROL NOVARTIS PHARMA 12 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en gélule FUMARATE DE FORMOTÉROL Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FUMARATE DE FORMOTEROL NOVARTIS PHARMA 12 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FUMARATE DE FORMOTEROL NOVARTIS PHARMA 12 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en gélule ? 3. COMMENT PRENDRE FUMARATE DE FORMOTEROL NOVARTIS PHARMA 12 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FUMARATE DE FORMOTEROL NOVARTIS PHARMA 12 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FUMARATE DE FORMOTEROL NOVARTIS PHARMA 12 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique AGONISTE SELECTIF DES BETA-2 RECEPTEURS PAR VOIE INHALEE BRONCHODILATATEUR - ANTIASTHMATIQUE (R: Système Respiratoire) Indications thérapeutiques Ce médicament est un bêta-2-mimétique. C'est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches) à action de longue durée qui s'administre par voie inhalée. · Il est préconisé en traitement de fond continu de l'a Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/02/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FUMARATE DE FORMOTEROL NOVARTIS PHARMA 12 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fumarate de formotérol ...................................................................................................... 12 microgrammes Pour une gélule n°3 de 25 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour inhalation en gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement symptomatique continu de l'asthme o chez des patients nécessitant des prises quotidiennes de bêta2 agonistes à action rapide et de courte durée, o et/ou en cas de symptômes nocturnes, en association avec un traitement anti-inflammatoire continu comme les corticoïdes inhalés. · Traitement préventif de l'asthme induit par l'effort. N.B.: le formotérol n'est pas un traitement de la crise d'asthme. En cas de crise d'asthme, utiliser un bêta2 mimétique d'action rapide et de courte durée par voie inhalée ou en fonction de la gravité par voie injectable. · Traitement symptomatique de l'obstruction bronchique au cours de la bronchopneumopathie chronique obstructive. Cette spécialité est particulièrement adaptée aux sujets chez qui il a été mis en évidence une mauvaise synchronisation main/poumon nécessaire pour une utilisation correcte des aérosols doseurs classiques sans chambre d'inhalation. 4.2. Posologie et mode d'administration 1 inhalation (soit 1 gélule) contient 12 µg de fumarate de formotérol POSOLOGIE: Asthme Réservé aux adultes et aux enfants de plus de 5 ans: · Traitement symptomatique continu de l'asthme: o dose usuelle: 12 µg 2 fois par jour (soit 1 gélule à inhaler matin et soir) o dose maximale: 24 µg 2 fois par jour (soit 2 gélules à inhaler matin et soir) · Traitement préventif de l'asthme induit par l'effort: o 12 à 24 µg (soit 1 à 2 gélules) à inhaler environ 15 Przeczytaj cały dokument