Fultivit-D3 20 000 IE zachte caps.

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Cholecalciferol 0,5 mg - Eq. Cholecalciferol 20000 IE

Dostępny od:

EG SA-NV

Kod ATC:

A11CC05

INN (International Nazwa):

Cholecalciferol

Dawkowanie:

20000 IU

Forma farmaceutyczna:

Capsule, zacht

Skład:

Cholecalciferol 0.5 mg

Droga podania:

Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Colecalciferol

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 539973-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 539973-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 539973-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 539973-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 539973-07 - De grootte van de verpakking: 45 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 539973-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 539973-13 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 539973-01 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400581008535 - CNK-code: 3958089 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 539973-12 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 539973-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 539973-03 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581008528 - CNK-code: 3958097 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 539973-11 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 539973-10 - De grootte van de verpakking: 75 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Ja

Data autoryzacji:

2019-03-08

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
FULTIVIT-D
3 800 IE ZACHTE CAPSULES
FULTIVIT-D
3 3200 IE ZACHTE CAPSULES
FULTIVIT-D
3 20 000 IE ZACHTE CAPSULES
Cholecalciferol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fultivit-D
3
en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Fultivit-D
3
niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Fultivit-D
3
in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Fultivit-D
3
?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FULTIVIT-D
3 EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Fultivit-D
3
-producten bevatten vitamine D
3
die zowel de absorptie en het metabolisme van calcium als
de opname van calcium in het botweefsel regelt. Deze geneesmiddelen
worden gebruikt om een tekort
aan vitamine D
3
te behandelen. Mogelijk schrijft uw arts dit geneesmiddel voor ter
aanvulling van
specifieke medicijnen tegen botverlies.
2.
WANNEER MAG U FULTIVIT-D
3 NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U FULTIVIT-D
3 NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch of overgevoelig voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft een hoog vitamine D-gehalte in uw bloed (hypervitaminose D).
-
U heeft ernstige nierproblemen, vooral als u last heeft van
nierstenen.
-
U
heeft
een
verhoogde
calciumconcentratie
in
uw
bloed
(hypercalciëmie),
vooral
bij
zuigelingen.
-
U heeft een verhoogde calciumcon

Charakterystyka produktu

Samenvatting van de productkenmerken
1/7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fultivit-D
3
800 IE zachte capsules
Fultivit-D
3
3200 IE zachte capsules
Fultivit-D
3
20 000 IE zachte capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
FULTIVIT-D
3 800 IE:
Elke capsule bevat:
800 IE cholecalciferol (equivalent aan 20 microgram vitamine D
3
).
FULTIVIT-D
3 3200 IE:
Elke capsule bevat:
3200 IE cholecalciferol (equivalent aan 80 microgram vitamine D
3
).
FULTIVIT-D
3 20 000 IE:
Elke capsule bevat:
20 000 IE cholecalciferol (equivalent aan 500 microgram vitamine D
3
).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
FULTIVIT-D
3 800 IE:
Zachte capsule
Blauwe doorzichtige zachte gelatine capsule.
De afmetingen van de capsule zijn 10,6 mm x 6,2 mm.
FULTIVIT-D
3 3200 IE:
Zachte capsule
Groene doorzichtige zachte gelatine capsule.
De afmetingen van de capsule zijn 10,6 mm x 6,2 mm.
FULTIVIT-D
3 20 000 IE:
Zachte capsule
Gele doorzichtige zachte gelatine capsule.
De afmetingen van de capsule zijn 10,6 mm x 6,2 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van vitamine D-deficiëntie.
Naast een specifieke behandeling van osteoporose bij patiënten die
een risico hebben op vitamine D-
deficiëntie, bij voorkeur in combinatie met calcium.
Samenvatting van de productkenmerken
2/7
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
FULTIVIT-D
3 800 IE ZACHTE CAPSULES
_Behandeling bij volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder):_
Bij een behandeling van vitamine D-deficiëntie kunnen hogere doses
nodig zijn, waarbij de dosis dient
te
worden
aangepast
afhankelijk
van
de
gewenste
serumconcentraties
25-hydroxycolecalciferol
(25(OH)D), de ernst van de ziekte en de reactie van de patiënt op de
behandeling.
De dagelijkse dosis mag 4000 IE (overeenkomend met 5 capsules PER DAG)
niet overschrijden.
FULTIVIT-D
3 3200 IE ZACHTE CAPSULES
_Behandeling bij volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder):_
Bij een behandeling van vitamine D-deficiëntie kunnen