Fucithalmic 10 mg/ g

Kraj: Norwegia

Język: norweski

Źródło: Statens legemiddelverk

Składnik aktywny:

Fusidinsyrehemihydrat

Dostępny od:

Amdipharm Ltd

Kod ATC:

S01AA13

INN (International Nazwa):

Fusidinsyrehemihydrat

Dawkowanie:

10 mg/ g

Forma farmaceutyczna:

Øyedråper, suspensjon

Sztuk w opakowaniu:

Tube 5 g

Typ recepty:

C

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2001-01-01

Ulotka dla pacjenta

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
FUCITHALMIC 10 MG/G ØYEDRÅPER, SUSPENSJON I TUBE (5 G)
FUSIDINSYRE
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Fucithalmic er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Fucithalmic
3.
Hvordan du bruker Fucithalmic
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Fucithalmic
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Fucithalmic er og hva det brukes mot
Fucithalmic øyedråper inneholder stoffet fusidin som har en
bakteriedrepende effekt (antibiotikum).
Fucithalmic øyedråper brukes i behandlingen av øyeinfeksjoner
(akutt konjunktivitt) forårsaket av
bakteriene som heter stafylokokker.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Fucithalmic
Bruk ikke Fucithalmic
•
dersom du er allergisk overfor fusidinsyre eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Fucithalmic
•
dersom du bruker Fucithalmic for ofte eller over alt for lang tid
(sammenhengende lengre enn 14
dager av gangen), kan bakterier utvikle resistens
•
du skal ikke bruke kontaktlinser mens du bruker dette legemidlet.
Årsaken til dette er at
Fucithalmic inneholder mikrokrystaller som kan gi rifter i
kontaktlinser og hornhinnen din i øyet
ditt.
Andre legemidler og Fucithalmic
Snakk med lege eller apotek ders

Charakterystyka produktu

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Fucithalmic 10 mg/g øyedråper, suspensjon i tube
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Fusidinsyrehemihydrat tilsvarende fusidinsyre 10 mg/g
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
Fucithalmic 10 mg/g øyedråper, suspensjon i tube inneholder
benzalkoniumklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, suspensjon
Vandig suspensjon av mikrokrystallinsk fusidinsyre formulert som
viskøse øyedråper
Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for korrekt bruk av
antibakterielle midler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Akutt konjunktivitt forårsaket av stafylokokker.
Det skal tas hensyn til de offisielle retningslinjene vedrørende
riktig bruk av antibakterielle legemidler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
1 dråpe 2 ganger daglig.
Behandlingen bør vare i minst 2 dager etter symptomfrihet. Første
behandlingsdag kan 1 dråpe gis
4 ganger.
Administrasjonsmåte
Kun til bruk i øyet
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Bakteriell resistens er rapportert ved bruk av fusidinsyre. Som med
andre antibiotika, kan langvarig
eller gjentatt bruk av fusidinsyre øke risikoen for utvikling av
antibiotikaresistens.
Kontaktlinser skal ikke brukes under behandling med Fucithalmic.
Mikrokrystallinsk fusidinsyre kan
forårsake rifter i kontaktlinsen eller kornea.
2
Fucithalmic inneholder benzalkoniumklorid som er rapportert å
forårsake øyeirritasjon, symptomer på
tørre øyne og kan påvirke tårefilmen og hornhinnen. Skal derfor
brukes med forsiktighet hos pasienter
med tørre øyne og pasienter der det er risiko for sykdom på
hornhinnen. Pasienter bør følges opp
regelmessig ved langvarig bruk. Benzalkoniumklorid kan misfarge myke
kontaktlinser.
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Ingen interaksjonsstudier har blitt utført. Systemiske interaksjoner
er lite sannsynlig sid