FROVATRIPTAN SANDOZ

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

FROVATRIPTAN

Dostępny od:

SANDOZ S.P.A.

Kod ATC:

N02CC07

INN (International Nazwa):

FROVATRIPTAN

Sztuk w opakowaniu:

"2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/PCTFE; "2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

FROVATRIPTAN

Podsumowanie produktu:

042929051 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE - Revocato; 042929024 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE - Revocato; 042929048 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE - Revocato; 042929012 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/PCTFE - Revocato; 042929036 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE - Revocato; 042929063 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE - Revocato

Status autoryzacji:

Revocato

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Frovatriptan Sandoz 2,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di frovatriptan
(come succinato monoidrato).
_Eccipiente con effetti noti_
: contiene circa 107 mg di lattosio per compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film rotonda di colore da bianco a biancastro,
liscia su entrambi i lati.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento acuto della fase cefalalgica dell’attacco di emicrania
con o senza aura.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Frovatriptan deve essere assunto il prima possibile dopo l’inizio
dell’attacco di emicrania ma è
efficace anche quando assunto ad uno stadio avanzato.
Frovatriptan non deve essere usato come profilassi.
La compressa deve essere ingerita intera con dell’acqua.
Se il paziente non ottiene beneficio dopo la prima dose di
frovatriptan, per lo stesso attacco non
deve essere assunta una seconda dose, perché non si è evidenziato
alcun beneficio.
Frovatriptan potrà essere usato per attacchi di emicrania successivi.
Adulti (dai 18 ai 65 anni di età)
La dose raccomandata di frovatriptan è 2,5 mg.
Se dopo un iniziale sollievo la cefalea ricompare, può essere assunta
una seconda dose
rispettando un intervallo di almeno 2 ore tra le due dosi.
La dose totale giornaliera non deve superare le 2 compresse da 2,5 mg
ogni 24 ore.
Bambini e adolescenti (sotto i 18 anni)
Non vi sono dati sull’uso di frovatriptan nei bambini e negli
adolescenti.
Pertanto, l’uso in questa fascia di età non è raccomandato.
Anziani (oltre 65 anni)
I dati sull’uso del frovatriptan in pazienti oltre i 65 anni sono
ancora limitati. Pertanto, l’uso in
questa categoria di pazienti non è raccomandato.
Danno renale
Non è richiesto aggiustamento posologico in pazienti con danno renale
(vedere para