FROSINOR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

PAROXETINA HIDROCLORURO

Dostępny od:

GLAXOSMITHKLINE S.A.

Kod ATC:

N06AB05

INN (International Nazwa):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

PAROXETINA HIDROCLORURO 20 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Paroxetina

Podsumowanie produktu:

FROSINOR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 14 comprimidos Autorizado 01/07/1992 Comercializado - FROSINOR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 01/07/1992 Comercializado - FROSINOR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 56 comprimidos Autorizado 29/11/2002 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

1992-07-01

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FROSINOR 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
paroxetina (como hidrocloruro hemihidrato)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Frosinor y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Frosinor
3.
Cómo tomar Frosinor
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Frosinor
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FROSINOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
FROSINOR SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE LA DEPRESIÓN Y/O
TRASTORNOS DE ANSIEDAD EN ADULTOS. Los
trastornos de ansiedad para los que Frosinor está indicado son:
trastorno obsesivo compulsivo
(pensamientos obsesivos, repetitivos con comportamiento no
controlado), trastorno de angustia (crisis de
pánico, incluyendo los causados por agorafobia, que es el miedo a los
espacios abiertos), trastorno de
ansiedad social (tener miedo o evitar situaciones de contacto social),
trastorno de estrés postraumático
(ansiedad causada por un acontecimiento traumático) y trastorno de
ansiedad generalizada (sentir
normalmente mucha ansiedad y nervios).
Frosinor pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores
selectivos de la recaptación de
serotonina (ISRS). No se conoce de modo preciso el mecanismo de
acción de Frosinor y otros ISRS, pero
ejercen su acción aumentando el nivel de serotonina en el cerebro.
Tratar adecuadamente la depresión o el
trastorno de ansiedad es importante para ayudarle a se

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Frosinor 20 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de paroxetina
(hidrocloruro, hemihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos son blancos, recubiertos con película, ovalados,
biconvexos, marcados con “20” en una
cara y una línea de división en la otra.
Los comprimidos de 20 mg se pueden dividir en mitades iguales si fuese
necesario.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Tratamiento de _
_ _
-
Episodio Depresivo Mayor
-
Trastorno Obsesivo Compulsivo
-
Trastorno de Angustia con y sin agorafobia
-
Trastorno de Ansiedad social/Fobia social
-
Trastorno de Ansiedad Generalizada
- Trastorno por Estrés Post-traumático
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Episodio depresivo mayor _
La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los
pacientes comienza después de la
primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana
de terapia. Como con todos los
fármacos antidepresivos, la dosificación se debe revisar, y ajustar
si es necesario, a las 3-4 semanas de
iniciado el tratamiento, y posteriormente si se considera
clínicamente apropiado. En algunos pacientes, con
una respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg, se puede aumentar
gradualmente la dosis hasta un máximo
de 50 mg/día con incrementos de 10 mg de acuerdo con la respuesta
clínica del paciente.
En pacientes con depresión se recomienda continuar el tratamiento
durante un período suficiente, al menos
6 meses, hasta asegurarse que el paciente está libre de síntomas.
_Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) _
La dosis recomendada es de 40 mg/día. Se debe iniciar el tratamiento
con 20 mg/día, aumentando la dosis
gradualmente, con incrementos de 10 mg hasta alcanzar la dosis
recomendada. En algunos pacientes puede
ser beneficioso aument