Frontline Tri-Act 270,4 mg + 2 019,2 mg Roztwór do nakrapiania

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fipronil + Permetrinum

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Kod ATC:

QP53AX65

INN (International Nazwa):

Fipronilum + Permetrinum

Dawkowanie:

270,4 mg + 2 019,2 mg

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do nakrapiania

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 3 pipety 4 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991239183

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
(PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 3 LUB 6 PIPET)
Frontline Tri-Act roztwór do nakrapiania dla psów 2-5 kg
Frontline Tri-Act roztwór do nakrapiania dla psów 5-10 kg
Frontline Tri-Act roztwór do nakrapiania dla psów 10-20 kg
Frontline Tri-Act roztwór do nakrapiania dla psów 20-40 kg
Frontline Tri-Act roztwór do nakrapiania dla psów 40-60 kg
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29, avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Frontline Tri-Act roztwór do nakrapiania dla psów 2-5kg
Frontline Tri-Act roztwór do nakrapiania dla psów 5-10kg
Frontline Tri-Act roztwór do nakrapiania dla psów 10-20kg
Frontline Tri-Act roztwór do nakrapiania dla psów 20-40kg
Frontline Tri-Act roztwór do nakrapiania dla psów 40-60kg
Fipronil, permetryna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Roztwór do nakrapiania.
Roztwór klarowny, bezbarwny do żółto-brązowego.
SUBSTANCJE CZYNNE/SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Patrz „Dawkowanie dla każdego gatunku, droga i sposób podania”.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
U psów:
Leczenie i zapobieganie inwazjom pcheł i/lub kleszczy połączone z
działaniem odstraszającym
owady: ćmiankowate, bąkowate i/lub komary.
•
Pchły
Leczenie i zapobieganie inwazjom pcheł
_Ctenocephalides felis _
oraz zapobieganie inwazjom pcheł
_Ctenocephalides canis. _
Jedno podanie produktu zapobiega nowym inwazjom pcheł przez 4
tygodnie.
U zwierząt ze zdiagnozowanym alergicznym pchlim zapaleniem skóry
produkt można
wykorzystywać jako element terapii.
•
Kleszcze
3
Leczenie i zapobieganie inwazjom kleszczy (
_Dermacentor reticulatus,_
_Ixodes ricinus _
i
_ Rhipicephalus _
_sanguineus). _
Jedno podanie produktu eliminuje (

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Frontline Tri-Act roztwór do nakrapiania dla psów 20-40 kg
Frontline Tri-Act spot-on solution for dogs 20-40 kg [AT, BG, DE, HR,
CY, CZ, EE, FR, GR, HU, IT,
LT, LV, MT, NL, PT, RO, ES, SI, SK]
Frontect spot-on solution for dogs 20-40 kg [BE, DK, FI, LU, NO, SE]
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda 4 ml pipeta zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Fipronil………………………………………….. 270,4 mg
Permetryna……………………………………… 2019,2 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Butylohydroksytoluen (E321)…………………..4,500 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania.
Roztwór klarowny, bezbarwny do żółto-brązowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
U psów:
Leczenie i zapobieganie inwazjom pcheł i/lub kleszczy połączone z
działaniem odstraszającym
owady: ćmiankowate, bąkowate i/lub komary.
•
Pchły
Leczenie i zapobieganie inwazjom pcheł
_Ctenocephalides felis _
oraz zapobieganie inwazjom pcheł
_Ctenocephalides canis. _
Jedno podanie produktu zapobiega nowym inwazjom pcheł przez 4
tygodnie.
U zwierząt ze zdiagnozowanym alergicznym pchlim zapaleniem skóry
produkt można
wykorzystywać jako element terapii.
•
Kleszcze
Leczenie i zapobieganie inwazjom kleszczy (
_Dermacentor reticulatus,_
_Ixodes ricinus _
i
_ Rhipicephalus _
_sanguineus). _
Jedno podanie produktu eliminuje (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, _
_Rhipicephalus sanguineus_
) i odstrasza kleszcze (
_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus)_
przez 4
tygodnie po zabiegu oraz odstrasza
_Dermacentor reticulatus _
od 7 dnia do 4 tygodni po zabiegu.
•
Komary i ćmianki
Odstrasza (zniechęca do pobierania pokarmu) ćmianki (
_Phlebotomus perniciosus_
) przez 3 tygodnie
oraz komary
_(Culex pipiens, Aedes albopictus_
) przez 4 t