Frontline Spot-On XL 402 mg / 4,02 ml Roztwór do nakrapiania

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fipronil + Fipronil

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Kod ATC:

QP53AX15

INN (International Nazwa):

Fipronilum

Dawkowanie:

402 mg / 4,02 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do nakrapiania

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 3 pipetka 4,02 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997019840; Zawartość opakowania: 8 pipetka 4,02 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997019871; Zawartość opakowania: 6 pipetka 4,02 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997019864; Zawartość opakowania: 1 pipetka 4,02 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997019826; Zawartość opakowania: 4 pipetka 4,02 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997019857

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

C. ETYKIETO-ULOTKA ETYKIETO-ULOTKA
FRONTLINE SPOT-ON XL, 402 MG/4,02 ML, ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA
PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Frontline Spot-On XL, 402 mg/4,02 ml, roztwór do nakrapiania dla
psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 pipeta (4,02 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil 402 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320) 0,804 mg
Butylohydroksytoluen (E321) 0,402 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Dla psów o masie ciała 40-60 kg.
Leczenie i zapobieganie inwazji:
- pcheł (
_Ctenocephalides _
sp
_._
)
−
kleszczy (
_Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor _
sp
_., Amblyomma americanum, Haemaphysalis _
_leachi, Ixodes _
sp
_._
)
−
wszołów (
_Trichodectes canis_
)
Produkt może być wykorzystywany u psów do zapobiegania i leczenia
alergicznego pchlego zapalenia
skóry (APZS). W tym celu zaleca się comiesięczne podanie pacjentowi
z objawami alergii oraz innym
psom i kotom z nim przebywającym.
Pojedyncza dawka produktu zapewnia ochronę:
−
przed inwazją pcheł przez okres: 3 miesięcy
−
przed inwazją kleszczy przez okres: 3-5 tygodni
−
przed inwazją wszołów przez okres: do 63 dni
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Z powodu braku badań produktu leczniczego nie należy stosować u
gatunków innych niż docelowy.
Nie należy stosować produktu u szczeniąt w wieku poniżej 8 tygodni
i/lub o masie ciała poniżej 2 kg.
Nie stosować u psów chorych (choroby układowe, stany gorączkowe)
lub w okresie rekonwalescencji.
Nie stosować u królików, u których produkt może wywoływać
objawy niepożądane, a nawet
prowadzić do śmierci.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jeżeli dojdzi

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Frontline Spot-On XL, 402 mg/4,02 ml, roztwór do nakrapiania dla
psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 pipeta (4,02 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil 402 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320) 0,804 mg
Butylohydroksytoluen (E321) 0,402 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania
Przejrzysty roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Dla psów o masie ciała 40-60 kg.
Leczenie i zapobieganie inwazji:
- pcheł (
_Ctenocephalides _
sp
_._
)
−
kleszczy (
_Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor _
sp
_., Amblyomma americanum, Haemaphysalis _
_leachi, Ixodes _
sp
_._
)
−
wszołów (
_Trichodectes canis_
)
Produkt może być wykorzystywany u psów do zapobiegania i leczenia
alergicznego pchlego zapalenia
skóry (APZS). W tym celu zaleca się comiesięczne podanie pacjentowi
z objawami alergii oraz innym
psom i kotom z nim przebywającym.
Pojedyncza dawka produktu zapewnia ochronę:
−
przed inwazją pcheł przez okres: 3 miesięcy
−
przed inwazją kleszczy przez okres: 3-5 tygodni
−
przed inwazją wszołów przez okres: do 63 dni
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Z powodu braku badań produktu leczniczego nie należy stosować u
gatunków innych niż docelowy.
Nie należy stosować produktu u szczeniąt w wieku poniżej 8 tygodni
i/lub o masie ciała poniżej 2 kg.
Nie stosować u psów chorych (choroby układowe, stany gorączkowe)
lub w okresie rekonwalescencji.
Nie stosować u królików, u których produkt może wywoływać
objawy niepożądane, a nawet
prowadzić do śmierci.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt wyłącznie do użycia zewnętrznego.
Unikać przedawkowani