Frontline Combo Spot-On dla psów S (67 mg + 60,3 mg)/0,67 ml Roztwór do nakraplania (spot-on)

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

(S)- metopren + Fipronil

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Kod ATC:

QP53AX65

INN (International Nazwa):

Fipronilum + Methoprenum

Dawkowanie:

(67 mg + 60,3 mg)/0,67 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do nakraplania (spot-on)

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 2 blist. 3 pipeta jednodawkowa 0,67 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997033952; Zawartość opakowania: 1 blist. 3 pipeta jednodawkowa 0,67 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997033945; Zawartość opakowania: 1 blist. 4 pipeta jednodawkowa 0,67 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991212117; Zawartość opakowania: 1 blist. 1 pipeta jednodawkowa 0,67 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997033938

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
FRONTLINE COMBO SPOT-ON DLA PSÓW S
OPAKOWANIE Z BLISTREM ZAWIERAJĄCYM 1 PIPETKĘ
Ten rodzaj opakowania zawiera wewnętrznej stronie dołączoną do
blistra wkładkę z informacjami o
produkcie. Podane poniżej informacje zawarte są na wewnętrznej
stronie tej wkładki.
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny :
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29, avenue Tony Garnier
69007 Lyon, FRANCJA
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 chemin du Calquet
31300 Toulouse
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
FRONTLINE COMBO
SPOT-ON dla psów S
FIPRONIL 10% w/v (S) METOPREN 9% w/v
[Gdy będzie odpowiednio dużo miejsca, po zawartości substancji
czynnych podanych w procentach,
dodane zostanie „w/v”. W przypadku, zbyt małej ilości wolnego
miejsca, po zawartości substancji
czynnej w procentach zostanie dodana gwiazdka, a nota wyjaśniająca
umieszczona w sąsiedztwie
nazwy produktu.]
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Frontline Combo Spot-On dla psów jest klarownym, bursztynowym
roztworem zawierającym:
Fipronil
.........................................................................
67,00 mg
(S) – metopren
.............................................................. 60,30
mg
Butylhydroksyanizol (E320)……………………………0,13 mg
Butylhydroksytoluen (E321)…………………………….0,07 mg
Wypełniacz q.s 0,67 ml
4.
WSKAZANIA
Preparat jest przeznaczony dla psów o masie ciała od 2 do 10 kg:
−
Do zwalczania inwazji wyłącznie pcheł lub w inwazjach mieszanych z
kleszczami i/lub wszołami.
−
Leczenie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides _
spp.). Działanie owadobójcze przeciwko nowym inwazjom
dorosłych pcheł utrzymuje się przez 8 tygodni. Preparat zapobiega
rozmnażaniu się pcheł przez
hamowanie rozwoju ich jaj (działanie jajobójcze) oraz larw i
poczwarek (dzi

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
FRONTLINE COMBO SPOT-ON dla psów S
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
Każda pipetka 0,67 ml zawiera:
Fipronil
.........................................................................
67,00 mg
(S) – metopren
.............................................................. 60,30
mg
Butylohydroksyanizol (E320)…………………………..0.13 mg
Butylohydroksytoluen (E321)………………………..…0.07 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania.
Klarowny roztwór o bursztynowej barwie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
4.2
WSKAZANIA DO STOSOWANIA Z WYSZCZEGÓLNIENIEM DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Preparat jest przeznaczony dla psów o masie ciała od 2 do 10 kg:
−
Do zwalczania inwazji wyłącznie pcheł lub w inwazjach mieszanych z
kleszczami i/lub wszołami.
−
Leczenie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides _
spp.). Działanie owadobójcze przeciwko nowym inwazjom
dorosłych pcheł utrzymuje się przez 8 tygodni. Preparat zapobiega
rozmnażaniu się pcheł przez
hamowanie rozwoju ich jaj (działanie jajobójcze) oraz larw i
poczwarek (działanie larwobójcze)
pochodzących z jaj złożonych przez dorosłe pchły. Działanie to
utrzymuje się przez okres 8 tygodni
po zabiegu.
−
Leczenie
inwazji
kleszczy
(
_Ixodes _
_ricinus, _
_Dermacentor _
_variabilis, _
_Dermacentor _
_reticulatus, _
_Rhipicephalus sanguineus_
). Działanie roztoczobójcze preparatu utrzymuje się do 4 tygodni po
podaniu.
−
Leczenie inwazji wszołów (
_Trichodectes canis_
).
Preparat może być wykorzystywany w ramach usuwania objawów
klinicznych alergicznego pchlego
zapalenia skóry (APZS).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Z uwagi na brak odpowiednich danych, nie należy stosować preparatu u
szczeniąt w wieku poniżej 8
tygodni i/lub o wadze poniżej 2 kg.
Nie
stosować
u
zwierząt
chorych
(np.
choroby
układowe,