Frisium 10 10 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clobasamum

Dostępny od:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Kod ATC:

N05BA09

INN (International Nazwa):

Clobasamum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990152513; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990152537; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990152520

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FRISIUM 10, 10 MG, TABLETKI
_Clobasamum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA._ _
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Frisium 10 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Frisium 10
3.
Jak stosować lek Frisium 10
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Frisium 10
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FRISIUM
10
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Frisium 10 jest lekiem przeciwlękowym i przeciwdrgawkowym z grupy
leków zwanych
benzodiazepinami.
Lek Frisium 10 jest wskazany w leczeniu ostrych i przewlekłych
stanów lękowych, szczególnie
wyrażających się: wzmożonym lękiem, napięciem, wewnętrznym
niepokojem, podnieceniem,
rozdrażnieniem, zaburzeniami snu pochodzenia emocjonalnego,
zaburzeniami psychowegetatywnymi
i psychosomatycznymi (np. w obrębie układu krążenia lub układu
pokarmowego).
Przed podjęciem leczenia stanów lękowych połączonych z
zaburzeniami nastroju lekarz ustali, czy
u pacjenta nie występują zaburzenia depresyjne wymagające
dodatkowego lub odmiennego leczenia.
Lek może być również stosowany jako lek dodatkowy w padaczce, w
której dotychczasowe leczenie
przeciwdrgawkowe nie dało zadowalających wyników.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FRISIUM 10
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FRISIUM 10:
-
jeśli pacj

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Frisium 10, 10 mg tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 10 mg klobazamu
_(Clobasamum). _
Produkt zawiera laktozę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Okrągłe, obustronnie wypukłe, białe tabletki z rowkiem dzielącym
na jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe stany lękowe, szczególnie wyrażające się:
wzmożonym lękiem, napięciem,
wewnętrznym niepokojem, podnieceniem, rozdrażnieniem, zaburzeniami
snu pochodzenia
emocjonalnego, psychowegetatywnymi i psychosomatycznymi zaburzeniami
(np. w obrębie układu
krążenia lub układu pokarmowego).
W przypadkach zaburzeń psychowegetatywnych i psychosomatycznych
należy wykluczyć przyczyny
pochodzenia organicznego.
Przed podjęciem leczenia stanów lękowych połączonych z
zaburzeniami nastroju należy najpierw
ustalić, czy u pacjenta nie występują zaburzenia depresyjne
wymagające dodatkowego lub
odmiennego leczenia.
Produkt leczniczy można również stosować jako wspomagający
(dodatkowy) w padaczce, w której
dotychczasowe leczenie przeciwdrgawkowe nie dało zadowalających
wyników.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy może być stosowany tylko na zlecenie lekarza.
Dawkowanie w leczeniu stanów lękowych:
_Dorośli:_
zalecana dawka początkowa wynosi zwykle 20 mg na dobę. W razie
konieczności dawkę
dobową można zwiększyć do 30 mg. Nie zaleca się przekraczania
całkowitej dawki dobowej
wynoszącej 30 mg.
_Pacjenci w podeszłym wieku:_
ze względu na możliwość nasilenia działania leku i zwiększoną
podatność na wystąpienie działań niepożądanych, wymagane jest
zastosowanie małej dawki
początkowej i następnie stopniowe zwiększanie dawki przy uważnej
obserwacji pacjenta (patrz
punkt 4.4). Dobowa dawka podtrzymująca od 10 do 15 mg jest
najczęściej wystarczająca.
2
Po uzyskaniu poprawy, dawkę leku można