Frimig 50 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sumatriptanum

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

N02CC01

INN (International Nazwa):

Sumatriptanum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990681013; Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990681020; Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990681037; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990681044; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990681051; Zawartość opakowania: 18 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990681068

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FRIMIG, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
FRIMIG, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Sumatriptanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Frimig i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Frimig
3.
Jak przyjmować Frimig
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Frimig
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST FRIMIG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Każda tabletka leku Frimig zawiera pojedynczą dawkę sumatryptanu,
który należy do grupy leków
nazywanych tryptanami (również zwanymi agonistami receptora 5HT
1
).
Frimig jest stosowany w leczeniu napadów migrenowych z aurą lub bez.
Objawy migreny mogą być spowodowane przez przemijające rozszerzenie
naczyń krwionośnych
w głowie. Uważa się, że sumatryptan zmniejsza rozszerzenie tych
naczyń. To z kolei pomaga
w wyeliminowaniu bólu głowy i w złagodzeniu innych objawów napadu
migrenowego, takich jak
mdłości lub wymioty i nadwrażliwość na światło i dźwięki.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU FRIMIG
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU FRIMIG:
-
jeśli pacjent ma
UCZULENIE
na sumatryptan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta
WYSTĘPUJĄ CHOROBY SERCA
takie jak zwężenie tętnic wieńcowych (choroba
niedokrwienna serc

Charakterystyka produktu

1/9
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Frimig, 50 mg, tabletki powlekane
Frimig, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lub 100 mg sumatryptanu (
_Sumatriptanum_
) w postaci
bursztynianu sumatryptanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Frimig 50 mg tabletki powlekane zawiera 74,3 mg laktozy jednowodnej i
105,7 mg laktozy na
tabletkę.
Frimig 100 mg tabletki powlekane zawiera 148,6 mg laktozy jednowodnej
i 211,4 mg laktozy na
tabletkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka)
_50 mg tabletka powlekana: _
Okrągłe, białe, powlekane tabletki z wytłoczonym ‘RDY’ po
jednej stronie i ‘292’ po drugiej stronie.
_100 mg tabletka powlekana: _
O kształcie kapsułki, białe, powlekane z wytłoczonym ‘RDY’ po
jednej stronie i ‘293’ po drugiej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE
DANE
KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tabletki sumatryptanu są wskazane w doraźnym leczeniu napadów
migreny, z aurą lub bez aury.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Sumatryptanu nie należy stosować zapobiegawczo.
Sumatryptan jest zalecany w monoterapii doraźnego leczenia migreny i
nie należy go stosować
w skojarzeniu z ergotaminą lub pochodnymi ergotaminy (w tym z
metyzergidem) (patrz punkt 4.3).
Sumatryptan należy przyjąć możliwie jak najwcześniej, po
wystąpieniu bólu migrenowego. Jednakże,
sumatryptan jest równie skuteczny, jeśli jest zastosowany w
późniejszym czasie napadu migreny.
Nie należy stosować dawek większych niż zalecone poniżej.
_Dorośli _
Pojedyncza dawka 50 mg jest zalecaną dawką doustną dla osób
dorosłych. U niektórych pacjentów
konieczne może być zastosowanie dawki 100 mg.
2/9
Jeśli pacjent nie reaguje na pierwszą dawkę sumatryptanu, nie
należy podawać następnej dawki
podczas tego samego napadu migreny. W takich przypadkach napad migreny
można leczyć
paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym lub