Fraxiparine Multi 9500 j.m. AXa/ml (47500 j.m. AXa/5 ml) Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Nadroparinum calcicum

Dostępny od:

Aspen Pharma Trading Ltd.

Kod ATC:

B01AB06

INN (International Nazwa):

Nadroparinum calcicum

Dawkowanie:

9500 j.m. AXa/ml (47500 j.m. AXa/5 ml)

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990487318

Status autoryzacji:

2022-03-09

Ulotka dla pacjenta

_ _
U
l
otka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
FRAXIPARINE MULTI, 9 500 J.M. AXA/ML (47 500 J.M. AXA/5 ML), ROZTWÓR
DO WSTRZYKIWAŃ
FRAXIPARINE MULTI, 9 500 J.M. AXA/ML (142 500 J.M. AXA/15 ML),
ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_ _
_(Nadroparinum calcicum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy ich choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Fraxiparine Multi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fraxiparine Multi
3.
Jak stosować lek Fraxiparine Multi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fraxiparine Multi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FRAXIPARINE MULTI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Fraxiparine Multi, jest lekiem pomagającym w zapobieganiu tworzenia
się zakrzepów w naczyniach
krwionośnych lub w leczeniu zakrzepów już uformowanych. Leki tego
typu nazywane są lekami
przeciwzakrzepowymi.
Lek podaje się we wstrzyknięciu podskórnym lub dożylnie.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
•
zapobieganie rozwojowi żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w
chirurgii i w chirurgii
ortopedycznej;
•
zapobieganie rozwojowi żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u
pacjentów unieruchomionych z
przyczyn innych niż zabieg chirurgiczny, u których istnieje wysokie
ryzyko powikłań
zakrzepowo-zatorowych (np. znaczne nasilenie przewlekłej obturacyjnej
choroby płuc,
niewydolność serca, ciężkie zakażenia, itp.);
•
zapo

Charakterystyka produktu

_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fraxiparine Multi
_, _
9 500 j.m. AXa/ml (47 500 j.m. AXa/5 ml), roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml produktu leczniczego zawiera 9 500 j. m. AXa nadroparyny
_ _
wapniowej
_ (Nadroparinum _
_calcicum)_
.
Każda fiolka 5 ml zawiera 47 500 j.m. AXa
_ _
nadroparyny
_ _
wapniowej
_ (Nadroparinum calcicum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 ml roztworu zawiera: 9 mg alkoholu benzylowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań. Szklana bezbarwna fiolka zawiera klarowny do
lekko opalizującego,
bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w chirurgii i w
chirurgii ortopedycznej.
•
Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów
unieruchomionych z
przyczyn innych niż zabieg chirurgiczny w przypadku wysokiego ryzyka
wystąpienia
powikłań zakrzepowo-zatorowych (np. ciężkie zaostrzenie
przewlekłej obturacyjnej
choroby płuc, niewydolność serca, ciężkie zakażenia).
•
Zapobieganie wykrzepianiu w układzie krążenia pozaustrojowego
podczas hemodializy.
•
Leczenie
zakrzepicy
żył
głębokich
z
towarzyszącą
zatorowością
płucną
lub
bez
zatorowości.
•
Leczenie niestabilnej dławicy
piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q
w leczeniu skojarzonym z kwasem acetylosalicylowym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy do podawania podskórnego i dożylnego.
UWAGA:
Różne produkty lecznicze heparyn drobnocząsteczkowych (ang.
low-molecular-weight
heparin, LMWH) nie muszą być równoważne z powodu różnej
aktywności biologicznej każdego
z produktów. Należy zwrócić szczególną uwagę na specyficzne
instrukcje dotyczące dawkowania
dla każdej heparyny drobnocząsteczkowej.
W przypadku wstrzyknięcia podskórnego, zwykle jako miejsce
wstrzyknięcia wybiera się ścianę
p