Fraxiparine 1 mL Solution injectable

Kraj: Szwajcaria

Język: francuski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

nadroparinum calcicum

Dostępny od:

Viatris Pharma GmbH

Kod ATC:

B01AB06

INN (International Nazwa):

nadroparinum calcicum

Forma farmaceutyczna:

Solution injectable

Skład:

nadroparinum calcicum ca. 83 mg corresp. 9500 U.I., aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Biotechnologika

Dziedzina terapeutyczna:

Anticoagulant

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1988-08-25

Charakterystyka produktu

Fraxiparine®
Mylan Pharma GmbH
Composition
Principes actifs
Nadroparinum calcicum.
Excipients
Aqua ad iniectabile.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Fraxiparine
Seringues prêtes à l'emploi 0,2 ml à env. 17 mg de nadroparine
corresp. à 1'900 U.I. anti-Xa.
Seringues préremplie 0,3 ml à env. 25 mg de nadroparine corresp. à
2'850 U.I. anti-Xa.
Seringues préremplie 0,4 ml à env. 33 mg de nadroparine corresp. à
3'800 U.I. anti-Xa.
Seringues graduées prêtes à l'emploi 0,6 ml à env. 50 mg de
nadroparine corresp. à 5'700 U.I. anti-Xa.
Seringues graduées prêtes à l'emploi 0,8 ml à env. 67 mg de
nadroparine corresp. à 7'600 U.I. anti-Xa.
Seringues graduées prêtes à l'emploi 1 ml à env. 83 mg de
nadroparine corresp. à 9'500 U.I. anti-Xa.
Indications/Possibilités d’emploi
·Prévention de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie
abdominale et orthopédique.
·Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans
onde Q en association avec l'acide
acétylsalicylique.
·Prévention de la coagulation dans le circuit de circulation
extracorporelle au cours de l'hémodialyse.
·Traitement des thromboses veineuses profondes.
En présence de thromboses veineuses proximales étendues, notamment
en cas de thromboses des veines
du bassin et chez les patients ayant une anamnèse d'embolie
pulmonaire, le traitement sera effectué par
de l'héparine non fractionnée intraveineuse jusqu'à l'obtention de
nouvelles études.
Posologie/Mode d’emploi
Technique de l'injection sous-cutanée
L'injection sous-cutanée se pratique habituellement dans les tissus
adipeux de la paroi abdominale
inférieure, alternativement à gauche et à droite de la ligne
médiane au niveau de la crête iliaque, dans
l'épaisseur d'un repli cutané tenu entre deux doigts pendant toute
la durée de l'injection. Enfoncer
l'aiguille perpendiculairement. L'injection terminée, retirer
l'aiguille en la laissant en position verticale
par rapport à la paroi abdominale.
Dose journalière usuel