Fraxiparine 0,3, oplossing voor injectie 2850 IE anti Xa/0,3 ml

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

NADROPARINE CALCIUM;

Dostępny od:

Euro Registratie Collectief B.V.

Kod ATC:

B01AB06

INN (International Nazwa):

NADROPARINE CALCIUM;

Forma farmaceutyczna:

Oplossing voor injectie

Droga podania:

Parenteraal

Dziedzina terapeutyczna:

Nadroparin

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: CALCIUMHYDROXIDE (E 526); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Ulotka dla pacjenta

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS
FRAXIPARINE 0,3, OPLOSSING VOOR INJECTIE 2850 IE ANTI XA/0,3 ML
FRAXIPARINE 0,4, OPLOSSING VOOR INJECTIE 3800 IE ANTI XA/0,4 ML
FRAXIPARINE 0,6, OPLOSSING VOOR INJECTIE 5700 IE ANTI XA/0,6 ML
FRAXIPARINE 0,8, OPLOSSING VOOR INJECTIE 7600 IE ANTI XA/0,8 ML
FRAXIPARINE 1,0, OPLOSSING VOOR INJECTIE 9500 IE ANTI XA/ML
nadroparinecalcium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Aanvullende informatie
7.
Stapsgewijze instructies voor gebruik
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
FRAXIPARINE IS EEN GENEESMIDDEL DAT helpt om de vorming van
bloedstolsels in de bloedvaten te voorkomen
(trombose), of helpt ook bij het oplossen van ontstane bloedstolsels.
Dit type geneesmiddel wordt antitrombotisch
middel genoemd.
Dit middel bevat nadroparinecalcium, een zogenaamde laag moleculair
gewicht heparine, en wordt gebruikt ter
voorkoming en ter behandeling van een ziekte die wordt veroorzaakt
door bloedstolsels.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder
rubriek 6;
-
als bij u een verlaging van het aantal bloedplaatjes (bloedcellen die
helpen bij het stollen van he

Charakterystyka produktu

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fraxiparine 0,3, oplossing voor injectie, 2.850 IE anti Xa/0,3 ml
Fraxiparine 0,4, oplossing voor injectie, 3.800 IE anti Xa/0,4 ml
Fraxiparine 0,6, oplossing voor injectie, 5.700 IE anti Xa/0,6 ml
Fraxiparine 0,8, oplossing voor injectie, 7.600 IE anti Xa/0,8 ml
Fraxiparine 1,0, oplossing voor injectie, 9.500 IE anti Xa/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Fraxiparine oplossing voor injectie bevat als actief bestanddeel 9.500
IE anti Xa
nadroparinecalcium per ml.
De sterkteaanduiding van Fraxiparine wordt, overeenkomstig de Ph.Eur.
monografie voor Low
Molecular Weight Heparins (LMWH, laag-moleculair gewicht heparines),
aangegeven in IE
anti Xa.
In het verleden werd de sterkte aangeduid met AXa IC-E; 1 AXa IC-E
komt overeen met 0,38
IE anti Xa.
(Xa = geactiveerde stollingsfactor X; AXa = anti Xa-activiteit; IE =
internationale eenheden;
IC-E = Institut Choay-Eenheden)
PRODUCTNAAM
NADROPARINE
NIEUW
OUD
Fraxiparine 0,3
2.850 IE anti Xa
7.500 AXa IC-E
Fraxiparine 0,4
3.800 IE anti Xa
10.000 AXa IC-E
Fraxiparine 0,6
5.700 IE anti Xa
15.000 AxA IC-E
Fraxiparine 0,8
7.600 IE anti Xa
20.000 AXa IC-E
Fraxiparine 1,0
9.500 IE anti Xa
25.000 AXa IC-E
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylaxe van trombo-embolische aandoeningen.
Behandeling van trombo-embolische aandoeningen.
Profylaxe van stolselvorming in de extracorporele circulatie tijdens
hemodialyse en
hemofiltratie.
3
Behandeling van instabiele angina pectoris en non-Q-wave
myocardinfarct in combinatie met
acetylsalicylzuur.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
VOLWASSENEN:
PROFYLAXE VAN TROMBO-EMBOLISCHE AANDOENINGEN_ _
Eenmaal daags subcutaan 0,3 ml gedurende 7 tot 10 dagen of totdat de
patiënt geheel
gemobiliseerd is. De eerste injectie kan het beste 12 uur voor de
ingreep gegeven worden, de
tweede gift 12 uur na de operatie, vervolgens eenmaal daags.
Bij gip