FOXERO 40 mg/5 mL prašak za oralnu suspenziju

Kraj: Bośnia i Hercegowina

Język: chorwacki

Źródło: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Składnik aktywny:

cefpodoksim

Dostępny od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

Kod ATC:

J01DD13

INN (International Nazwa):

cefpodoksim

Dawkowanie:

40 mg/5 mL

Forma farmaceutyczna:

prašak za oralnu suspenziju

Skład:

5 mL oralne suspenzije sadrži: 40 mg cefpodoksima (u obliku cefpodoksim proksetila)

Sztuk w opakowaniu:

HDPE bočica (PP zatvaračem i zaštitnom folijom) sa 64,8 g praška za pripremu 100 mL oralne suspenzije u kutiji

Typ recepty:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Wyprodukowano przez:

ALKALOID AD Skopje *, Republika Severna Makedonija

Status autoryzacji:

Važeći

Data autoryzacji:

2017-08-21

Ulotka dla pacjenta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FOXERO
40 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
cefpodoksim
Prije nego što date lijek Vašem djetetu pažljivo pro_č_itajte ovo
uputstvo.
- Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru Vašeg djeteta ili
farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan li_č_no Vašem djetetu i ne smijete ga dati
drugome. Drugome ovaj lijek može da
škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne kao simptomima Vašeg
djeteta.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete ljekaru Vašeg djeteta ili
farmaceutu.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je FOXERO i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete davati FOXERO Vašem djetetu
3.
Kako davati FOXERO Vašem djetetu
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati FOXERO
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE FOXERO I ZA ŠTA SE KORISTI
Foxero sadrži aktivnu supstancu koja se naziva cefpodoksim. On
pripada grupi antibiotika koji se zovu
cefalosporini i djeluje na način da uništava specifične patogene
(bakterije) koje uzrokuju određene
infekcije u organizmu.
Foxero 40 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju je namijenjen posebno
za primjenu kod djece na
uzrastu od 4 sedmice do 12 godina. Bočica sadržava prašak koji će
rastrvoriti Vaš farmaceut.
Suspenzija je mirisa banane i spremna je za upotrebu.
Koristi se za liječenje infekcija uzrokovanih bakterijama osjetljivim
na cefpodoksim. To uključuje
infekcije:
Infekcije uha, nosa i grla
- infekcija krajnika (tonzilitis),
- grla (faringitis),
- paranazalnih sinusa (sinusitis) i
- akutna upala srednjeg uha (otitis media).
Infekcije donjeg respiratornog trakta
- upala pluća (pneumonija i bronhopneumonija),
- akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa.
Nekomplikovane infekcije urinarnog trakta
Infekcija kože i mekih tkiva.
Foxero 40 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju je naročito pogodan za
liječenje kod dojenčadi
(pogledati ograničenja u odjel

Charakterystyka produktu

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
FOXERO
40 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
cefpodoksim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml oralne suspenzije sadrži 40 mg cefpodoksima (u obliku
cefpodoksim proksetila).
1 ml oralne suspenzije sadrži 8 mg cefpodoksima u obliku cefpodoksim
proksetila
Pomoćne supstance:
Saharoza 2465 mg / 5 ml
Aspartam (E 951) 20 mg/ 5 ml
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
Prašak za oralnu suspenziju.
Gotovo bijeli do svijetlo žuto obojeni prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Foxero
prašak
za
oralnu
suspenziju
je
indikovan
u
liječenju
bakterijskih
infekcija
uzrokovanih
osjetljivim bakterijama na cefpodoksim (pogledati dio 5.1), kod djece
na uzrastu od 4 sedmice do 12
godina, za koje je potrebna oralna terapija.
Infekcije uha, nosa i grla:
- tonzilitis, faringitis,
- sinusitis,
- akutni otitis media.
Infekcije dišnih puteva:
- pneumonija i bronhopneumojia,
- akutna
egzacerbacija hroničnog bronhitisa (AECB).
Nekomplikovane infekcije urinarnog trakta
Infekcije kože i mekog tkiva
Kada se primjenjuje Foxero oralna suspenzija, potrebno je razmotriti
zvanični vodič pravilne upotrebe
antibakterijskih lijekova.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i starije osobe
Lijek nije namijenjen liječenju odraslih i starijih osoba.
Djeca
Za djecu uzrasta od 4 sedmice do 12 godina, uobičajena doza je od 5
mg/kg do 12 mg/kg tjelesne
težine dnevno, podijeljeno u dvije doze koja će biti primljena u
12-satni interval.
Uobičajena doza je 2 x 4 mg/kg tjelesne težine dnevno do maksimalne
dnevne doze od 2 x 100 mg
cefpodoxime (kod djece sa tjelesnom težinom iznad 25 kg).
Foxero prašak za oralnu suspenziju ne smije se koristiti kod djece
mlađe od 4 sedmice, zbog toga što
još ne postoje iskustva kod te uzrasne grupe.
Obratite pažnju:
5 ml oralne suspenzije sadrži 40 mg cefpodoksima.
1 ml oralne suspenzije sadrži 8 mg cefpodoksima.
Oralni špric za doziranje je graduiran u kilograme (od 5 kg do 25 k