FOSTIMON HP 75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

Urofollitropin

Dostępny od:

Ibsa Pharma Kft.

Kod ATC:

G03GA04

INN (International Nazwa):

Urofollitropin

Klasa:

TK

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üveg+oldószerampulla - - OGYI-T-06503 / 01 - Sz - TK - igen; 10 X - injekciós üveg+oldószerampulla - - OGYI-T-06503 / 02 - Sz - TK - igen

Status autoryzacji:

Önálló teljes

Data autoryzacji:

1998-01-01

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FOSTIMON HP 75 NE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
urofollitropin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4.pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fostimon HP 75 NE por és oldószer
oldatos injekcióhoz és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fostimon HP 75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fostimon HP 75 NE por és oldószer oldatos
injekcióhoz készítményt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fostimon HP 75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
készítményt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FOSTIMON HP 75 NE POR ÉS OLDÓSZER
OLDATOS INJEKCIÓHOZ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Fostimon HP 75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz a
tüszőérést serkentő hormonok
(úgynevezett gonadotropinok) csoportjába tartozó hormon
készítmény.

A Fostimon
®
HP 75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz a meddőség
kezelésére
alkalmazható a következő esetekben:
Ha a terméketlenség (meddőség) oka a tüszőérés hiánya
(anovuláció), a menstruáció hiánya
(amenorrhoea), a menstruációs ciklus ren

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FOSTIMON HP 75 NE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 NE urofollitropint tartalmaz [human folliculus stimuláló hormon
(FSH)] porampullánként.
Segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizált por és oldószer, im. vagy sc. injekció
készítéséhez
Porampulla: fehér színű, steril por-liofilizátum.
Oldószerampulla: tiszta, színtelen, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Anovuláció esetén (beleértve a polycystás ovarium syndromát,
PCOS is), olyan nők kezelésére,
akik klomifén-citrát kezelésre nem reagáltak.
-
Többszörös tüszőnövekedés serkentésére asszisztált
reprodukciós terápia esetén (ART) úgy, mint
_in vitro_ megtermékenyítő program (IVF), gaméta intrafallopiális
transzfer (GIFT), zigóta
intrafallopiális transzfer (ZIFT) során.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Fostimon HP kezelés fertilitási problémák kezelésében jártas
orvos felügyeletével kezdhető.
_Adagolás:_
Anovuláció [
beleértve a polycystás ovarium syndromát (PCOS) is
]
esetén:
A kezelés célja, hogy hatására néhány nap alatt megérjen egy
Graaf-tüsző, és a tüszőérést követően
alkalmazott human chorion gonadotrop hormon (hCG) adásával
ovuláció jöjjön létre. A Fostimon HP
naponta alkalmazható injekciós kúra formájában. Menstruáló nők
esetén a kezelést a menstruációs
ciklus első hetében kell elkezdeni.
A kezelést személyre szabottan kell beállítani a beteg
válaszkészsége alapján, amit az ösztrogén szint,
illetve a tüszőméret ultrahangos mérésével kell meghatározni.
Az általános adagolási séma szerint a kezdő adag 75-150 NE
Fostimon HP, ami a beteg
válaszkészsége alapján módosítható a megfelelő, de nem
túlzott reakció eléréséhez. A maximális napi
dózis általában nem haladja meg a 225 NE-t. Amennyiben a beteg 4
hetes kezelés után nem reagál
megfelelően, a kezelést meg kell szakítani, és