Kraj: Norwegia
Język: norweski
Źródło: Statens legemiddelverk
Lantankarbonathydrat
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
V03AE03
Lanthanum carbonate hydrate
1000 mg
Pulver
Dosepose 90x1 stk
C
Markedsført
2013-09-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN FOSRENOL 750 MG PULVER FOSRENOL 1 000 MG PULVER LANTAN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Fosrenol er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Fosrenol 3. Hvordan du bruker Fosrenol 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Fosrenol 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Fosrenol er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Fosrenol brukes for å senke fosfatnivået i blodet hos voksne pasienter med kronisk nyresykdom. Hvis nyrene ikke fungerer som de skal, klarer de ikke å regulere blodets fosfatnivå. Dette fører til at fosfatnivået i blodet stiger (legen kan kalle dette hyperfosfatemi). Fosrenol er et legemiddel som reduserer kroppens opptak av fosfat fra maten. Dette skjer ved at fosfat bindes til Fosrenol i magetarmkanalen. Fosfat som er bundet til Fosrenol kan ikke tas opp gjennom tarmveggen. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Fosrenol Bruk ikke Fosrenol • dersom du er allergisk overfor lantankarbonathydrat eller noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • hvis du har for lite fosfat i blodet (hypofosfatemi). Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Fosrenol de Przeczytaj cały dokument
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Fosrenol 750 mg pulver Fosrenol 1 000 mg pulver 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dosepose inneholder 750 mg lantan (som lantankarbonathydrat). 1 dosepose inneholder 1 000 mg lantan (som lantankarbonathydrat). Hjelpestoff med kjent effekt 750 mg: Hver dosepose inneholder også 641,7 mg dekstrater, inneholdende glukose. 1 000 mg: Hver dosepose inneholder også 855,6 mg dekstrater, inneholdende glukose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver. Hvitt til off-white pulver. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Fosrenol er indisert som et fosfatbindende stoff til kontroll av hyperfosfatemi hos voksne pasienter med kronisk nyresvikt som behandles med hemodialyse eller kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse (KAPD). Fosrenol er også indisert til voksne pasienter med kronisk nyresykdom som ikke får dialyse, og som har serumfosfatnivåer ≥1,78 mmol/l, når en fosfatfattig diett alene ikke er tilstrekkelig til å kontrollere serumfosfatnivået. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Fosrenol administreres oralt. Fosrenol pulver skal blandes med en liten mengde myk mat (for eksempel eplemos eller lignende produkter) og bør tas umiddelbart (innen 15 minutter). Doseposen må åpnes like før bruk. Dersom Fosrenol pulver er blandet med mat, bør det ikke lagres for fremtidig bruk. Fosrenol pulver er uoppløselig og skal ikke løses i væske før administrering. _Voksne, inkludert eldre (> 65 år) _ Fosrenol må tas sammen med eller rett etter mat, med den daglige dosen delt opp mellom måltidene. Pasienter må følge anbefalte dietter for å kontrollere fosfat- og væskeinntak. Siden Fosrenol presenteres som pulver som skal blandes med myk mat, er det ikke nødvendig å innta ytterligere væske. Fosfatnivåene i serum må kontrolleres og dosen Fosrenol titreres hver 2. til 3. uke til akseptable fosfatnivåer i serum oppnås, med regelmessige kontroller etter dette. En dosetitrering kan gjennomføres ved hjelp av tyggetabletter ettersom tablette Przeczytaj cały dokument